Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk segmentell tarmresektion för djup infiltrerande kolorektal endometrios

19 februari 2009 uppdaterad av: University Hospital, Gasthuisberg

En retrospektiv uppföljning av patienter efter laparoskopisk segmentell tarmresektion för djup infiltrerande kolorektal endometrios

Denna studie utförs för att utvärdera resultatet på livskvalitet, smärta, sexualitet, graviditetsfrekvens och återfallsfrekvens efter en fertilitetssparande multidisciplinär CO2-laser laparoskopisk radikal excision av djup infiltrerande kolorektal endometrios med en tarmresektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter

Alla kvinnor (n=45) som hade genomgått fertilitetssparande CO2-laser laparoskopisk radikal excision av djup infiltrerande endometrios med tarmresektion valdes ut retrospektivt från listan över alla patienter (n=fler än 500, varav något mer än 50 % med endometrios) drivs vid Leuven University Fertility Centre (LUFc) mellan september 2004 och september 2006.

Frågeformulär

Alla 45 patienter ombads att fylla i Oxford Endometriosis Quality of Life-enkät (27), ett frågeformulär för sexuell aktivitet (28), visuella analoga skalor (VAS) för dysmenorroe, kronisk bäckensmärta och djup dyspareuni, och att svara på frågor om medicinering och fertilitet , för att jämföra deras status före operationen och vid tidpunkten för utvärderingen (december 2008).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor (n=45) som hade genomgått CO2-laser laparoskopisk radikal excision av djup infiltrerande endometrios med aktiv involvering av kolorektalkirurgen som utförde en tarmresektion valdes ut retrospektivt från listan över alla patienter (n=fler än 400) opererade vid Leuven University Fertility Centre (LUFc) mellan september 2004 och juli 2006.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av djup infiltrerande endometrios med kolorektal förlängning
  • Som hade genomgått CO2 laser laparoskopisk radikal excision av endometrios
  • med tarmresektion utförd av kolorektalkirurgen
  • mellan september 2004 och juli 2006.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan tarmresektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Alla kvinnor (n=45) som hade genomgått CO2-laser laparoskopisk radikal excision av djup infiltrerande endometrios med aktiv involvering av kolorektalkirurgen som utförde en tarmresektion valdes ut retrospektivt från listan över alla patienter (n=fler än 400) opererade vid Leuven University Fertility Centre (LUFc) mellan september 2004 och juli 2006.
Laparoskopisk segmentell tarmresektion för djupt infiltrerande kolorektal endometrios utförd av en erfaren kolorektalkirurg.
Alla 45 patienter ombads att fylla i Oxford Endometriosis Quality of Life-enkät, ett frågeformulär för sexuell aktivitet, visuella analoga skalor (VAS) för dysmenorroe, kronisk bäckensmärta och djup dyspareuni, och att svara på frågor om medicinering och fertilitet, för att jämföra deras status före operation och vid tidpunkten för utvärderingen (december 2008).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta; Sexualitet; Livskvalité; Fruktsamheten; Komplikationsfrekvens; Återfallsfrekvens
Tidsram: en medianuppföljning på 27 månader (intervall 16 - 40 månader) efter operationen
en medianuppföljning på 27 månader (intervall 16 - 40 månader) efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ekonomiska livsförhållanden
Tidsram: en medianuppföljning på 27 månader (intervall 16 - 40 månader) efter operationen
en medianuppföljning på 27 månader (intervall 16 - 40 månader) efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
  • Studierektor: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2007

Första postat (Uppskatta)

18 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML2818 - 20/02/2006 a

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på multidisciplinär laparoskopi

3
Prenumerera