- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00462176
Laparoskopisk segmentell tarmresektion för djup infiltrerande kolorektal endometrios
En retrospektiv uppföljning av patienter efter laparoskopisk segmentell tarmresektion för djup infiltrerande kolorektal endometrios
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter
Alla kvinnor (n=45) som hade genomgått fertilitetssparande CO2-laser laparoskopisk radikal excision av djup infiltrerande endometrios med tarmresektion valdes ut retrospektivt från listan över alla patienter (n=fler än 500, varav något mer än 50 % med endometrios) drivs vid Leuven University Fertility Centre (LUFc) mellan september 2004 och september 2006.
Frågeformulär
Alla 45 patienter ombads att fylla i Oxford Endometriosis Quality of Life-enkät (27), ett frågeformulär för sexuell aktivitet (28), visuella analoga skalor (VAS) för dysmenorroe, kronisk bäckensmärta och djup dyspareuni, och att svara på frågor om medicinering och fertilitet , för att jämföra deras status före operationen och vid tidpunkten för utvärderingen (december 2008).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av djup infiltrerande endometrios med kolorektal förlängning
- Som hade genomgått CO2 laser laparoskopisk radikal excision av endometrios
- med tarmresektion utförd av kolorektalkirurgen
- mellan september 2004 och juli 2006.
Exklusions kriterier:
- Patienter utan tarmresektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Alla kvinnor (n=45) som hade genomgått CO2-laser laparoskopisk radikal excision av djup infiltrerande endometrios med aktiv involvering av kolorektalkirurgen som utförde en tarmresektion valdes ut retrospektivt från listan över alla patienter (n=fler än 400) opererade vid Leuven University Fertility Centre (LUFc) mellan september 2004 och juli 2006.
|
Laparoskopisk segmentell tarmresektion för djupt infiltrerande kolorektal endometrios utförd av en erfaren kolorektalkirurg.
Alla 45 patienter ombads att fylla i Oxford Endometriosis Quality of Life-enkät, ett frågeformulär för sexuell aktivitet, visuella analoga skalor (VAS) för dysmenorroe, kronisk bäckensmärta och djup dyspareuni, och att svara på frågor om medicinering och fertilitet, för att jämföra deras status före operation och vid tidpunkten för utvärderingen (december 2008).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärta; Sexualitet; Livskvalité; Fruktsamheten; Komplikationsfrekvens; Återfallsfrekvens
Tidsram: en medianuppföljning på 27 månader (intervall 16 - 40 månader) efter operationen
|
en medianuppföljning på 27 månader (intervall 16 - 40 månader) efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ekonomiska livsförhållanden
Tidsram: en medianuppföljning på 27 månader (intervall 16 - 40 månader) efter operationen
|
en medianuppföljning på 27 månader (intervall 16 - 40 månader) efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
- Studierektor: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML2818 - 20/02/2006 a
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på multidisciplinär laparoskopi
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaAvslutadBuksmärtor | Andningssvikt | Svaghet | Handikapp | Infektion | MultisjuklighetItalien
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAvslutad
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAvslutadMatnings- och ätstörningar | Undvikande/restriktivt matintagsstörning | MatningsstörningarFörenta staterna
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, inte rekryterandePTSD | Fysisk skadaFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxAvslutad