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Resección intestinal segmentaria laparoscópica para la endometriosis colorrectal infiltrante profunda

19 de febrero de 2009 actualizado por: University Hospital, Gasthuisberg

Un seguimiento retrospectivo de pacientes después de una resección intestinal segmentaria laparoscópica por endometriosis colorrectal infiltrante profunda

Este estudio se lleva a cabo para evaluar el resultado de la calidad de vida, el dolor, la sexualidad, la tasa de embarazo y la tasa de recurrencia después de una escisión radical laparoscópica multidisciplinaria con láser de CO2 con preservación de la fertilidad de endometriosis colorrectal infiltrante profunda con una resección intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes

Todas las mujeres (n = 45) que se habían sometido a una escisión radical laparoscópica con láser de CO2 preservando la fertilidad de endometriosis infiltrante profunda con resección intestinal fueron seleccionadas retrospectivamente de la lista de todas las pacientes (n = más de 500, de las cuales un poco más del 50 % con endometriosis) operado en el Centro de Fertilidad de la Universidad de Lovaina (LUFc) entre septiembre de 2004 y septiembre de 2006.

Cuestionarios

Se pidió a los 45 pacientes que completaran el cuestionario Oxford Endometriosis Quality of Life (27), un cuestionario de actividad sexual (28), escalas analógicas visuales (EVA) para dismenorrea, dolor pélvico crónico y dispareunia profunda, y que respondieran preguntas sobre medicación y fertilidad. , para comparar su estado antes de la cirugía y al momento de la evaluación (diciembre de 2008).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres (n=45) que se habían sometido a una escisión radical laparoscópica con láser de CO2 de la endometriosis infiltrante profunda con la participación activa del cirujano colorrectal que realizaba una resección intestinal fueron seleccionadas retrospectivamente de la lista de todas las pacientes (n=más de 400) operadas en el Leuven Centro Universitario de Fertilidad (LUFc) entre septiembre de 2004 y julio de 2006.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con endometriosis infiltrante profunda con extensión colorrectal
  • Que se habían sometido a una escisión radical laparoscópica con láser de CO2 de la endometriosis
  • con resección intestinal realizada por el cirujano colorrectal
  • entre septiembre de 2004 y julio de 2006.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin resección intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Todas las mujeres (n=45) que se habían sometido a una escisión radical laparoscópica con láser de CO2 de la endometriosis infiltrante profunda con la participación activa del cirujano colorrectal que realizaba una resección intestinal fueron seleccionadas retrospectivamente de la lista de todas las pacientes (n=más de 400) operadas en el Leuven Centro Universitario de Fertilidad (LUFc) entre septiembre de 2004 y julio de 2006.
Procedimiento: laparoscopia multidisciplinar
Resección intestinal segmentaria laparoscópica para la endometriosis colorrectal infiltrante profunda realizada por un cirujano colorrectal experimentado.
Otro: Cuestionarios
Se pidió a las 45 pacientes que completaran el cuestionario Oxford Endometriosis Quality of Life, un cuestionario de actividad sexual, escalas analógicas visuales (VAS) para dismenorrea, dolor pélvico crónico y dispareunia profunda, y que respondieran preguntas sobre medicación y fertilidad, para comparar su estado antes cirugía y en el momento de la evaluación (diciembre de 2008).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor; Sexualidad; Calidad de vida; Tasa de fertilidad; Tasa de complicaciones; Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: una mediana de seguimiento de 27 meses (rango 16 - 40 meses) después de la cirugía
una mediana de seguimiento de 27 meses (rango 16 - 40 meses) después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Circunstancias económicas de la vida.
Periodo de tiempo: una mediana de seguimiento de 27 meses (rango 16 - 40 meses) después de la cirugía
una mediana de seguimiento de 27 meses (rango 16 - 40 meses) después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Gasthuisberg

Investigadores

  • Investigador principal: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
  • Director de estudio: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ML2818 - 20/02/2006 a

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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