Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk segmenteret tarmresektion til dybt infiltrerende kolorektal endometriose

19. februar 2009 opdateret af: University Hospital, Gasthuisberg

En retrospektiv opfølgning af patienter efter laparoskopisk segmental tarmresektion for dybt infiltrerende kolorektal endometriose

Denne undersøgelse udføres for at evaluere resultatet på livskvalitet, smerte, seksualitet, graviditetsrate og recidivrate efter en fertilitetssparende multidisciplinær CO2 laser laparoskopisk radikal excision af dyb infiltrerende kolorektal endometriose med en tarmresektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter

Alle kvinder (n=45), som havde gennemgået fertilitetsbesparende CO2-laser laparoskopisk radikal excision af dyb infiltrerende endometriose med tarmresektion, blev udvalgt retrospektivt fra listen over alle patienter (n=mere end 500, hvoraf lidt mere end 50 % med endometriose) drevet på Leuven University Fertility Centre (LUFc) mellem september 2004 og september 2006.

Spørgeskemaer

Alle 45 patienter blev bedt om at udfylde Oxford Endometriosis Quality of Life-spørgeskema (27), et spørgeskema om seksuel aktivitet (28), visuelle analoge skalaer (VAS) for dysmenorroe, kroniske bækkensmerter og dyb dyspareuni og besvare spørgsmål om medicin og fertilitet. , for at sammenligne deres status før operationen og på tidspunktet for evalueringen (december 2008).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder (n=45), som havde gennemgået CO2-laser laparoskopisk radikal excision af dyb infiltrerende endometriose med aktiv involvering af kolorektalkirurgen, der udførte en tarmresektion, blev udvalgt retrospektivt fra listen over alle patienter (n=mere end 400) opereret på Leuven University Fertility Center (LUFc) mellem september 2004 og juli 2006.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af dyb infiltrerende endometriose med kolorektal forlængelse
  • Hvem havde gennemgået CO2 laser laparoskopisk radikal excision af endometriosen
  • med tarmresektion udført af kolorektalkirurgen
  • mellem september 2004 og juli 2006.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden tarmresektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Alle kvinder (n=45), som havde gennemgået CO2-laser laparoskopisk radikal excision af dyb infiltrerende endometriose med aktiv involvering af kolorektalkirurgen, der udførte en tarmresektion, blev udvalgt retrospektivt fra listen over alle patienter (n=mere end 400) opereret på Leuven University Fertility Center (LUFc) mellem september 2004 og juli 2006.
Procedure: multidisciplinær laparoskopi
Laparoskopisk segmental tarmresektion til dyb infiltrerende kolorektal endometriose udført af en erfaren kolorektal kirurg.
Andet: Spørgeskemaer
Alle 45 patienter blev bedt om at udfylde Oxford Endometriosis Quality of Life-spørgeskema, et spørgeskema om seksuel aktivitet, visuelle analoge skalaer (VAS) for dysmenorroe, kroniske bækkensmerter og dyb dyspareuni, og besvare spørgsmål om medicin og fertilitet, for at sammenligne deres status før operation og på tidspunktet for evalueringen (december 2008).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte; Seksualitet; Livskvalitet; Fertilitetsrate; Komplikationsrate; Gentagelsesrate
Tidsramme: en median opfølgning på 27 måneder (interval 16 - 40 måneder) efter operationen
en median opfølgning på 27 måneder (interval 16 - 40 måneder) efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økonomiske livsforhold
Tidsramme: en median opfølgning på 27 måneder (interval 16 - 40 måneder) efter operationen
en median opfølgning på 27 måneder (interval 16 - 40 måneder) efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christel LC Meuleman, MD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
  • Studieleder: Thomas D'Hooghe, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2007

Først opslået (Skøn)

18. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML2818 - 20/02/2006 a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med multidisciplinær laparoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner