Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pharmacodynamic Study of the Effect of INCB013739 on Insulin Sensitivity in Obese, Type 2 Diabetic Subjects

2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Incyte Corporation
Purpose: A 28-day US study in patients with type 2 diabetes mellitus to assess the safety and tolerability as well as the effects of treatment with an investigational drug.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Have an established diagnosis of Type 2 Diabetes as determined by the investigator.
  2. Females will be postmenopausal for at least 1 year with documented FSH > 30 IU/L.

Exclusion Criteria:

  1. Hypertriglyceridemia > 500 mg/dL at screening.
  2. BMI > 40 kg/m2.
  3. Receiving thiazolidinediones, insulin, or exenatide within the 3 months prior to screening.
  4. History or clinical manifestations of Addison's disease, Cushing's Syndrome, or other disorders involving glucocorticoids or mineralocorticoids.
  5. Current treatment or treatment within 30 days or five half-lives (whichever is longer) prior to the first dose of study medication with another investigational medication or current enrollment in another investigational protocol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pasujące placebo
Lek: Placebo
Matching placebo of 100 mg BID
Eksperymentalny: INCB013739
Lek: INCB013739
INCB013739 100 mg BID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Changes in lipid profile laboratory values
Ramy czasowe: Measured at baseline and weekly for four weeks
Measured at baseline and weekly for four weeks
Assessment of pharmacokinetics of INCB013739 through analysis of blood samples.
Ramy czasowe: Measured at baseline and weekly for four weeks
Measured at baseline and weekly for four weeks
Assessment of pharmacodynamics of INCB013739 through analysis of blood samples
Ramy czasowe: Measured at baseline and weekly for four weeks
Measured at baseline and weekly for four weeks
Assessment of ECGs, physical examinations and laboratory values for adverse events
Ramy czasowe: Measured at baseline through study completion
Measured at baseline through study completion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Incyte Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Richard Levy, MD, Incyte Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCB 13739-201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na INCB013739

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj