- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00494858
Focused Versus Enhanced Cognitive Behavioral Therapy for Treating Women With Bulimia Nervosa
Treatment of Bulimia Nervosa: Dysregulated Subtype
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Bulimia nervosa (BN) is a common eating disorder that is characterized by periods of bingeing and purging. People with the dysregulated subtype of BN experience behavioral impulsivity; disruption of cognitive, affective, behavioral, and neurophysiological processes (dysregulation); interpersonal dysfunction; and poor treatment response. To date, no therapies have been tested for this specific population, and it is unknown whether therapy that directly focuses on treating BN symptoms or one that addresses both eating and personality disorder symptoms is more effective. Cognitive behavioral therapy (CBT), which concentrates on modifying patients' behaviors and ways of thinking, has been effective in treating BN. This study will compare the effectiveness of two types of CBT, focused and broad, in treating adult women with the dysregulated subtype of BN.
Participants in this single-blind study will be randomly assigned to receive 20 sessions of either broad (enhanced) or focused CBT. Participants will meet with a therapist once or twice weekly until 20 sessions have occurred. Broad CBT will address symptoms of BN, as well as those of the personality disorder. Focused CBT will concentrate only on BN symptoms. Before treatment begins, participants will complete a set of questionnaires pertaining to their experiences with BN, depression, anxiety, and interpersonal relationships. The questionnaires will be used throughout the study to assess participants' progress. Participants will also attend a clinical interview lasting approximately 3.5 hours. Questions will concern BN, other eating disorder symptoms, depression, anxiety, and interpersonal relationships. Blood samples and vital signs will also be taken at the time of the clinical interview and as needed later in the treatment process.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders, Boston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of bulimia nervosa
- Presence of borderline personality disorder features
- History of one mood or anxiety episode within 2 years prior to study entry
- If taking psychiatric medication, dose has been stable for at least 6 weeks at time of study entry
Exclusion Criteria:
- Substance dependence
- Diagnosis of bipolar I disorder
- Psychosis
- Mental retardation
- Receiving psychosocial treatment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: CBT-EF
Participants will receive cognitive behavioral therapy - focused
|
Focused CBT concentrates only on BN symptoms.
There will be 20 sessions over the course of 5 months.
|
Eksperymentalny: CBT-EB
Participants will receive cognitive behavioral therapy - broad
|
Broad CBT addresses symptoms of BN, as well as those of the personality disorder.
CBT-EB incorporates ED interventions from CBT-EF but also has modules focused on addressing mood intolerance and interpersonal difficulties.
There will be 20 sessions over 5 months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Eating disorder symptoms
Ramy czasowe: Measured throughout the study
|
Measured throughout the study
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Depression symptoms
Ramy czasowe: Measured throughout the study
|
Measured throughout the study
|
Anxiety symptoms
Ramy czasowe: Measured throughout the study
|
Measured throughout the study
|
Interpersonal relationships
Ramy czasowe: Measured throughout the study
|
Measured throughout the study
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Thompson-Brenner, PhD, Center for Anxiety and Related Disorders, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23MH071641 (Grant/umowa NIH USA)
- DATR AK-TNAI2 (National Institute of Mental Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada