Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Focused Versus Enhanced Cognitive Behavioral Therapy for Treating Women With Bulimia Nervosa

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Boston University

Treatment of Bulimia Nervosa: Dysregulated Subtype

This study will compare the effectiveness of two types of cognitive behavioral therapy in treating adult women with the dysregulated subtype of bulimia nervosa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bulimia nervosa (BN) is a common eating disorder that is characterized by periods of bingeing and purging. People with the dysregulated subtype of BN experience behavioral impulsivity; disruption of cognitive, affective, behavioral, and neurophysiological processes (dysregulation); interpersonal dysfunction; and poor treatment response. To date, no therapies have been tested for this specific population, and it is unknown whether therapy that directly focuses on treating BN symptoms or one that addresses both eating and personality disorder symptoms is more effective. Cognitive behavioral therapy (CBT), which concentrates on modifying patients' behaviors and ways of thinking, has been effective in treating BN. This study will compare the effectiveness of two types of CBT, focused and broad, in treating adult women with the dysregulated subtype of BN.

Participants in this single-blind study will be randomly assigned to receive 20 sessions of either broad (enhanced) or focused CBT. Participants will meet with a therapist once or twice weekly until 20 sessions have occurred. Broad CBT will address symptoms of BN, as well as those of the personality disorder. Focused CBT will concentrate only on BN symptoms. Before treatment begins, participants will complete a set of questionnaires pertaining to their experiences with BN, depression, anxiety, and interpersonal relationships. The questionnaires will be used throughout the study to assess participants' progress. Participants will also attend a clinical interview lasting approximately 3.5 hours. Questions will concern BN, other eating disorder symptoms, depression, anxiety, and interpersonal relationships. Blood samples and vital signs will also be taken at the time of the clinical interview and as needed later in the treatment process.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders, Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of bulimia nervosa
  • Presence of borderline personality disorder features
  • History of one mood or anxiety episode within 2 years prior to study entry
  • If taking psychiatric medication, dose has been stable for at least 6 weeks at time of study entry

Exclusion Criteria:

  • Substance dependence
  • Diagnosis of bipolar I disorder
  • Psychosis
  • Mental retardation
  • Receiving psychosocial treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBT-EF
Participants will receive cognitive behavioral therapy - focused
Focused CBT concentrates only on BN symptoms. There will be 20 sessions over the course of 5 months.
Eksperymentalny: CBT-EB
Participants will receive cognitive behavioral therapy - broad
Broad CBT addresses symptoms of BN, as well as those of the personality disorder. CBT-EB incorporates ED interventions from CBT-EF but also has modules focused on addressing mood intolerance and interpersonal difficulties. There will be 20 sessions over 5 months.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Eating disorder symptoms
Ramy czasowe: Measured throughout the study
Measured throughout the study

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depression symptoms
Ramy czasowe: Measured throughout the study
Measured throughout the study
Anxiety symptoms
Ramy czasowe: Measured throughout the study
Measured throughout the study
Interpersonal relationships
Ramy czasowe: Measured throughout the study
Measured throughout the study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Thompson-Brenner, PhD, Center for Anxiety and Related Disorders, Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23MH071641 (Grant/umowa NIH USA)
  • DATR AK-TNAI2 (National Institute of Mental Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

3
Subskrybuj