Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego jedzenia i suplementacji BCAA na skład ciała

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Western University, Canada

Wpływ wczesnego ograniczenia jedzenia i suplementacji BCAA w porównaniu z wczesnym ograniczeniem jedzenia w pojedynkę na skład ciała

Według naszej wiedzy na ten dzień istnieją tylko cztery badania, w których oceniano efekty eTRE przez okres 12 tygodni. Nie ma badań, które badałyby to zjawisko dłużej niż 12 tygodni, jedno badanie trwało pięć tygodni i cztery badania, które trwały 4 tygodnie lub krócej, a niektóre nawet dni. Wszystkie cztery badania, które trwały 12 tygodni, mają możliwości poprawy, co zostanie omówione tutaj. Pierwsze badanie przeprowadzone przez Gabel i wsp. skupiało się głównie na pomiarze masy ciała, a nie składu ciała u osób starszych. Okno żywieniowe również rozpoczynało się później rano o godzinie 10:00 i kończyło o godzinie 18:00. Nie było również ograniczeń dotyczących spożywania kofeiny przez uczestników w oknie postu. Drugie badanie przeprowadzone przez Gasmi i wsp. skupiło się na znacznie starszych uczestnikach płci męskiej, którzy byli aktywni i zdrowi, ponownie bez pomiaru składu ciała. Trzecie badanie przeprowadzone przez Wilkinsona i wsp. nie mierzyło składu ciała, a okno żywieniowe trwało 10 godzin zamiast 8. Czwarte badanie przeprowadzone przez Chow i wsp. dotyczyło eTRE z udziałem dorosłych w wieku 45+/-12 lat i nie wymieniało żadnych kryteriów wykluczenia opartych na poziomie aktywności fizycznej ani ograniczeniach spożycia kofeiny/sztucznego słodzika w oknie postu. Co więcej, żadne z wyżej wymienionych badań nie porównywało bezpośrednio eTRE z eTRE z suplementacją BCAA. Wierzymy, że proponowane badanie rozwieje wspomniane wcześniej obawy i poszerzy wiedzę związaną z eTRE.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest określenie wpływu wczesnej suplementacji BCAA (5,6 g) oraz wczesnego, ograniczonego jedzenia na skład ciała młodych dorosłych z nadwagą i otyłością. Wysunięto hipotezę, że wczesne spożywanie posiłków z BCAA zapewni bardziej pożądany efekt (mniejsza masa tłuszczu i większa masa beztłuszczowa) na skład ciała uczestników.

Próba obejmie 28 młodych dorosłych z nadwagą/otyłością, mężczyzn i kobiet, w wieku od 18 do 39 lat, którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu. Taka wielkość próby jest uzasadniona przy założeniu odchylenia standardowego 1,5 na podstawie wcześniejszych badań i zastosowaniu potęgi 80% z istotnością statystyczną 0,05, wynikowe n wyniosłoby 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P. i Bhalerao, S. (2010). Obliczanie wielkości próbki. Międzynarodowy dziennik badań ajurwedyjskich, 1(1), 55). Aby uwzględnić odpady/brak zainteresowania uczestnictwem, do każdej grupy zostanie zrekrutowanych 14 dopasowanych uczestników. Wszystkie osoby muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Kryteria wykluczenia obejmują zgłaszane przez samych siebie: cukrzycę, palenie tytoniu, choroby układu krążenia, ciążę, przyjmowanie leków odchudzających, poziom aktywności fizycznej większy niż niski/siedzący (7500 kroków dziennie), niestabilną wagę (>4 kg utraty/przyrostu) przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.

Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do wykonania pomiaru składu ciała za pomocą nieinwazyjnej densytometrii (BodPod). Procedura nie stwarza żadnego ryzyka dla uczestnika i trwa około 5 minut. Ta procedura będzie miała miejsce początkowo na tydzień przed rozpoczęciem badania, a następnie co 4 tygodnie po rozpoczęciu badania, aż do zakończenia 12 tygodni trwania badania. Daje to w sumie 4 pomiary. Pomiary siły górnej części ciała będą rejestrowane na tydzień przed rozpoczęciem badania i ponownie po zakończeniu badania przy użyciu maksymalnego testu wyciskania 3 powtórzeń. Pomiary siły dolnej części ciała będą rejestrowane na tydzień przed rozpoczęciem badania i ponownie po zakończeniu badania przy użyciu testu maksymalnego wyciskania nóg w 3 powtórzeniach. Wymagane jest również wypełnienie kwestionariusza jakości życia związanego ze stanem zdrowia na tydzień przed rozpoczęciem badania i ponownie po zakończeniu badania.

Tydzień przed rozpoczęciem badania uczestnicy przyjdą do Laboratorium Badań Żywienia Wysiłkowego, gdzie zostanie zarejestrowany początkowy skład ciała wraz z wyjściową siłą górnej i dolnej części ciała oraz wynikami jakości życia związanej ze zdrowiem. Po rozpoczęciu badania uczestnicy będą przestrzegać dziennych okien czasowych w zależności od grupy, do której zostaną losowo przydzieleni. Grupa z ograniczonym czasem spożywania posiłków z BCAA (5,6 g) rozpocznie przyjmowanie pokarmu o godzinie 08:00 i zakończy o godzinie 16:00. Tylko grupa z wczesnymi ograniczeniami żywieniowymi rozpocznie przyjmowanie kalorii o godzinie 8:00 i zakończy o godzinie 16:00. Podczas okna postu uczestników zachęca się do picia dużej ilości płynów (ad libitum), ALE nie mogą one zawierać kalorii, sztucznych słodzików ani kofeiny. Uczestnicy będą również co tydzień powiadamiać firmę Reed Zehr pocztą elektroniczną o przestrzeganiu swoich okien czasowych. Pomiary składu ciała będą odbywać się co 4 tygodnie od rozpoczęcia badania. Po zakończeniu badania uczestnicy powrócą do Laboratorium Badań Żywienia Wysiłkowego, gdzie zostaną zarejestrowane końcowe pomiary składu ciała, siły górnej i dolnej części ciała oraz jakości życia związanej ze zdrowiem przy użyciu tej samej procedury początkowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Peter WR Lemon, PhD
  • Numer telefonu: 519-661-2111
  • E-mail: plemon@uwo.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI >25
  • 18-39 lat
  • <7500 kroków dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca, palenie tytoniu, CVD (samoopis)
  • BMI < 24,9
  • ciąża, leki na odchudzanie (zgłoszenie własne)

    -> 7500 kroków/dzień

  • zatrudniony na stanowisku pracy zmianowej
  • niestabilna waga przez 3 miesiące przed badaniem (> 4 kg utrata/przyrost masy ciała)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eTRE z BCAA
uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą spożywać kalorie tylko w godzinach 08:00 i 16:00 dziennie. Przed snem uczestnicy spożywają pojedynczy bolus 5,6 g BCAA.
Spożywanie kalorii tylko w określonym oknie żywieniowym.
Aktywny komparator: eTRE
uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą spożywać kalorie tylko w godzinach 08:00 i 16:00 dziennie.
Spożywanie kalorii tylko w określonym oknie żywieniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
składu ciała
Ramy czasowe: <5 min
masa tłuszczowa vs masa beztłuszczowa
<5 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła górnej części ciała
Ramy czasowe: < 15 min
Maksymalnie 3 powtórzenia, wyciskanie na ławce
< 15 min
niższa siła ciała
Ramy czasowe: <15 min
Maksymalnie 3 powtórzenia, wyciskanie nóg
<15 min
kwestionariusz subiektywnej jakości życia
Ramy czasowe: < 5 min
Ankieta z 4 pytaniami
< 5 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121699

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo

3
Subskrybuj