Badanie Nordic Luveris
2 listopada 2007 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark
Suplementacja rekombinowanego LH do rekombinowanego FSH podczas ostatnich dni kontrolowanej stymulacji jajników do zapłodnienia in vitro: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Zbadanie, czy dodanie ludzkiego hormonu LH (Luveris) podczas ostatnich dni stymulacji rekombinowanym FSH (Gonal-f) w celu kontrolowanej stymulacji jajników będzie korzystne dla pacjentek poddawanych zapłodnieniu in vitro.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
526
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Anders Nyboe Andersen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 40 lat
- Niepłodność leczona metodą IVF lub ICSI
- Regularne cykle
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A,1
ramię rFSH + rLH
|
75 j.m./dzień od 6. dnia cyklu
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: A,2
sam rFSH
|
rFSH 150 j.m./dzień
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik trwających ciąż na rozpoczęty cykl stymulacji
Ramy czasowe: USG pokazujące trwającą ciążę
|
USG pokazujące trwającą ciążę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trwająca ciąża w podgrupach pacjentek z niskim poziomem LH w surowicy
Ramy czasowe: USG dla trwającej ciąży w podgrupach
|
USG dla trwającej ciąży w podgrupach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anders N Andersen, professor, Fertility Clinic Rigshospitalet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KF02-035/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .