Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nordisk Luveris Studie

2. november 2007 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark

Rekombinant LH-supplement til rekombinant FSH under de sidste dage med kontrolleret ovariestimulering til IVF: et multicenter, prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg

At undersøge, om tilsætning af humant LH-hormon (Luveris) i løbet af de sidste dage af stimulering med rekombinant FSH (Gonal-f) til kontrolleret ovariestimulering vil være en fordel for patienter, der gennemgår in vitro fertilisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

526

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Anders Nyboe Andersen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder under 40
  • Infertilitet kan behandles med IVF eller ICSI
  • Regelmæssige cyklusser

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A,1
rFSH + rLH arm
Medicin: rekombinant luteiniserende hormon (Luveris)
75 IE/dag fra cyklus dag 6
Andre navne:
  • Luveris
Placebo komparator: A,2
rFSH alene
Medicin: rekombinant follikelstimulerende hormon (Gonal-f)
rFSH 150 iu/dag
Andre navne:
  • Gonal-f

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Igangværende graviditetsrate pr. påbegyndt stimulationscyklus
Tidsramme: ultralyd, der viser igangværende graviditet
ultralyd, der viser igangværende graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Igangværende graviditet i undergrupper af patienter med lave LH-niveauer i serum
Tidsramme: ultralyd for igangværende graviditet i undergrupper
ultralyd for igangværende graviditet i undergrupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Karolinska University Hospital
Hvidovre University Hospital
Herlev Hospital
Helse Fonna
Holbaek Sygehus
Regionshospitalet Viborg, Skive
Turku Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders N Andersen, professor, Fertility Clinic Rigshospitalet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2007

Først opslået (Skøn)

4. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KF02-035/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rekombinant luteiniserende hormon (Luveris)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner