Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Severská studie Luveris

2. listopadu 2007 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark

Rekombinantní suplementace LH k rekombinantnímu FSH během posledních dnů kontrolované ovariální stimulace pro IVF: multicentrická, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

Zkoumat, zda přidání lidského hormonu LH (Luveris) během posledních dnů stimulace rekombinantním FSH (Gonal-f) pro kontrolovanou stimulaci vaječníků bude přínosem pro pacientky podstupující oplodnění in vitro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

526

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Anders Nyboe Andersen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pod 40
  • Neplodnost léčitelná IVF nebo ICSI
  • Pravidelné cykly

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A,1
rFSH + rLH rameno
Lék: rekombinantní luteinizační hormon (Luveris)
75 iu/den z cyklu den 6
Ostatní jména:
  • Luveris
Komparátor placeba: A,2
samotný rFSH
Lék: rekombinantní folikuly stimulující hormon (Gonal-f)
rFSH 150 iu/den
Ostatní jména:
  • Gonal-f

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra probíhajícího těhotenství na započatý stimulační cyklus
Časové okno: ultrazvuk ukazující probíhající těhotenství
ultrazvuk ukazující probíhající těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Probíhající těhotenství u podskupin pacientek s nízkými hladinami LH v séru
Časové okno: ultrazvuk pro probíhající těhotenství v podskupinách
ultrazvuk pro probíhající těhotenství v podskupinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Karolinska University Hospital
Hvidovre University Hospital
Herlev Hospital
Helse Fonna
Holbaek Sygehus
Regionshospitalet Viborg, Skive
Turku Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders N Andersen, professor, Fertility Clinic Rigshospitalet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KF02-035/03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rekombinantní luteinizační hormon (Luveris)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit