Studio Luveris nordico
2 novembre 2007 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark
Supplemento di LH ricombinante a FSH ricombinante durante gli ultimi giorni di stimolazione ovarica controllata per la fecondazione in vitro: uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato e controllato
Studiare se l'aggiunta dell'ormone LH umano (Luveris) durante gli ultimi giorni di stimolazione con FSH ricombinante (Gonal-f) per la stimolazione ovarica controllata sarà di beneficio per le pazienti sottoposte a fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
526
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Anders Nyboe Andersen
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore ai 40 anni
- Infertilità trattabile con fecondazione in vitro o ICSI
- Cicli regolari
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UN,1
braccio rFSH + rLH
|
75 UI/giorno dal giorno 6 del ciclo
Altri nomi:
|
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Comparatore placebo: UN,2
solo rFSH
|
rFSH 150 UI/giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza in corso per ciclo di stimolazione avviato
Lasso di tempo: ecografia che mostra una gravidanza in corso
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ecografia che mostra una gravidanza in corso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gravidanza in corso in sottogruppi di pazienti con bassi livelli sierici di LH
Lasso di tempo: ecografia per gravidanza in corso in sottogruppi
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ecografia per gravidanza in corso in sottogruppi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anders N Andersen, professor, Fertility Clinic Rigshospitalet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2007
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KF02-035/03
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