Grupowe wizyty lekarskie prowadzone przez farmaceutów pomagające w leczeniu cukrzycy (MEDIC-1)

Tło projektu: Cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia to choroby przewlekłe, które mogą prowadzić do zawału serca i udaru mózgu i wymagają interwencji na poziomie pacjenta i organizacji w celu promowania zrównoważonego stylu życia i zmiany leków w celu zmniejszenia ryzyka sercowego, które są kosztowne. Interwencja grupowa okazała się potencjalnie oszczędnym podejściem skoncentrowanym na pacjencie, pomagającym w osiągnięciu niezbędnych zmian w stylu życia i lekach w leczeniu niektórych chorób przewlekłych, ale jej skuteczność przy braku bezpośredniego udziału lekarza nie została dobrze wykazana w przypadku cukrzycy. Nasze wstępne dane wykazały, że nasz oparty na farmaceutach, grupowy program zarządzania cukrzycą w Providence VAMC osiągnął znaczną poprawę kontroli glikemii i zmienny sukces w kierunku poprawy ciśnienia krwi i kontroli lipidów u pacjentów z cukrzycą typu 2, poprzez edukację, interwencje behawioralne i agresywne farmakoterapia w 4 tygodniowych sesjach grupowych. Nie znamy jednak długoterminowej trwałości tej interwencji, możliwości eksportu, kosztów dla VA i związanych ze zdrowiem implikacji jakości życia pacjentów zapisanych do naszych programów.

Cele projektu: Ocena, czy 12-miesięczny grupowy program interwencji behawioralnej i farmakoterapii bez udziału lekarza: 1. poprawi czynniki ryzyka sercowego, 2. poprawi jakość życia związaną ze zdrowiem, 3. doda jedynie minimalną koszt; w porównaniu do zwykłej opieki nad weteranami z cukrzycą typu 2.

Metody projektu: Proponujemy 3-ośrodkowe randomizowane badanie kontrolne w celu sprawdzenia skuteczności opartego na farmaceucie, grupowego programu interwencji behawioralnej i farmakoterapii cukrzycy (ramię leczenia) przez 13 miesięcy w porównaniu ze zwykłą opieką (grupa kontrolna) w zmniejszaniu ryzyka sercowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 z hemoglobiną A1c >7% i co najmniej jednym innym czynnikiem ryzyka sercowego, takim jak palenie tytoniu, hiperlipidemia lub nadciśnienie tętnicze, które nie osiągnęły celów zalecanych przez krajowe wytyczne. Interwencje w ramieniu terapeutycznym będą składać się z dwóch faz. Faza 1 (intensywna interwencja) składa się z cotygodniowych grupowych sesji edukacyjnych prowadzonych przez pielęgniarkę, fizjoterapeutę i dietetyka; oraz modyfikacja zachowania i miareczkowanie leków przez farmaceutę klinicznego ukierunkowane na kontrolę glikemii, palenia tytoniu, ciśnienia krwi i lipidów przez 4 tygodnie. Faza 2 składa się z kwartalnych sesji przypominających przez 1 rok, aby zapobiec nawrotom. Pacjenci w ramieniu kontrolnym będą nadal poddani zwykłej opiece. Naszymi punktami końcowymi badania będą różnice między dwiema grupami po 13 miesiącach włączenia do badania w zakresie: 1) hemoglobiny A1c, ciśnienia krwi, cholesterolu LDL i palenia tytoniu 2) wyników jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-36V) oraz 3) opieki zdrowotnej koszty z perspektywy VA. Łącznie 250 pacjentów zostanie zapisanych z 3 ośrodków VAMC i będzie obserwowanych przez 13 miesięcy.