Farmasøytledede medisinske besøk for å hjelpe til med diabetesbehandling (MEDIC-1)

Prosjektbakgrunn: Diabetes, hypertensjon og dyslipidemi er kroniske sykdommer som kan føre til hjerteinfarkt og hjerneslag, og krever intervensjoner på pasient- og organisasjonsnivå for å fremme bærekraftig livsstil og endringer i medisiner for reduksjon av hjerterisiko som er kostbare. Gruppeintervensjon har dukket opp som en potensielt kostnadsbesparende pasientsentrert tilnærming for å bidra til å oppnå de nødvendige endringer i livsstil og medisinering for behandling av enkelte kroniske sykdommer, men effektiviteten i fravær av direkte legedeltakelse er ikke godt demonstrert ved diabetes. Våre foreløpige data har vist at vårt farmasøytbaserte gruppediabetesbehandlingsprogram ved Providence VAMC har oppnådd betydelige forbedringer i glykemisk kontroll og variabel suksess mot forbedring av blodtrykk og lipidkontroll hos type 2-diabetespasienter, gjennom utdanning, atferdsintervensjon og aggressiv farmakoterapi i 4 ukentlige gruppesamlinger. Imidlertid vet vi ikke den langsiktige bærekraften til denne intervensjonen, eksportbarheten, kostnadene til VA og de helserelaterte livskvalitetsimplikasjonene til pasienter som er registrert i programmene våre.

Prosjektmål: Å vurdere om et ikke-legebasert intervensjonsprogram for gruppediabetes atferd og farmakoterapi i 12 måneder vil: 1. forbedre hjerterisikofaktorer, 2. forbedre helserelatert livskvalitet, 3. bare legge til minimal institusjonell koste; sammenlignet med vanlig pleie hos veteraner med type 2-diabetes.

Prosjektmetoder: Vi foreslår en 3-steds randomisert-kontrollert studie for å teste effekten av et farmasøytbasert, gruppediabetesatferds- og farmakoterapiintervensjonsprogram (behandlingsarm) i 13 måneder kontra vanlig omsorg (kontrollarm) for å oppnå reduksjon av hjerterisiko. hos pasienter med type 2-diabetes med Hemoglobin A1c >7 % og minst én annen hjerterisikofaktor som røyking, hyperlipidemi eller hypertensjon som ikke er i henhold til nasjonale retningslinjer anbefalte mål. Intervensjonene i behandlingsarmen vil bestå av to faser. Fase 1 (intensiv intervensjon) består av ukentlige gruppeøkter med opplæring av en sykepleier, en fysioterapeut og en ernæringsfysiolog; og atferdsmodifisering og medisintitrering av en klinisk farmasøyt rettet mot kontroll av glykemi, røyking, blodtrykk og lipider i 4 uker. Fase 2 består av kvartalsvise boosterøkter i 1 år for å forhindre tilbakefall. Pasienter i kontrollarmen vil fortsette på vanlig behandling. Våre studieendepunkter vil være forskjellen mellom de 2 gruppene etter 13 måneders studieregistrering i: 1) hemoglobin a1c, blodtrykk, LDL-kolesterol og røyking 2) helserelatert livskvalitet (SF-36V) score, og 3) helsetjenester kostnader fra VA-perspektivet. Totalt 250 pasienter vil bli registrert fra 3 VAMC-steder og fulgt i 13 måneder.