Visite mediche di gruppo guidate dal farmacista per aiutare nella gestione del diabete (MEDIC-1)

Sfondo del progetto: Diabete, ipertensione e dislipidemia sono malattie croniche che possono portare a infarto e ictus e richiedono interventi a livello di pazienti e organizzativi per promuovere stili di vita sostenibili e cambiamenti di farmaci per la riduzione del rischio cardiaco che sono costosi. L'intervento di gruppo è emerso come un approccio incentrato sul paziente potenzialmente economico per aiutare a raggiungere i necessari cambiamenti dello stile di vita e dei farmaci per il trattamento di alcune malattie croniche, ma la sua efficacia in assenza della partecipazione diretta del medico non è ben dimostrata nel diabete. I nostri dati preliminari hanno dimostrato che il nostro programma di gestione del diabete di gruppo basato sul farmacista presso il Providence VAMC ha ottenuto miglioramenti significativi nel controllo glicemico e un successo variabile verso il miglioramento della pressione sanguigna e del controllo dei lipidi nei pazienti diabetici di tipo 2, attraverso l'educazione, l'intervento comportamentale e aggressivo farmacoterapia in 4 sedute settimanali di gruppo. Tuttavia, non conosciamo la sostenibilità a lungo termine di questo intervento, l'esportabilità, i costi per il VA e le implicazioni sulla qualità della vita relative alla salute dei pazienti arruolati nei nostri programmi.

Obiettivi del progetto: valutare se un programma di intervento farmacoterapico e comportamentale per il diabete di gruppo non basato sul medico per 12 mesi: 1. migliorerà i fattori di rischio cardiaco, 2. migliorerà la qualità della vita correlata alla salute, 3. aggiungerà solo un minimo istituzionale costo; rispetto alle cure abituali nei veterani con diabete di tipo 2.

Metodi del progetto: Proponiamo uno studio controllato randomizzato a 3 siti per testare l'efficacia di un programma di intervento comportamentale e farmacoterapico sul diabete di gruppo basato su farmacisti (braccio di trattamento) per 13 mesi rispetto alle cure abituali (braccio di controllo) nel raggiungimento della riduzione del rischio cardiaco nei pazienti diabetici di tipo 2 con emoglobina A1c >7% e almeno un altro fattore di rischio cardiaco come il fumo, l'iperlipidemia o l'ipertensione non agli obiettivi raccomandati dalle linee guida nazionali. Gli interventi nel braccio di trattamento consisteranno in due fasi. La fase 1 (intervento intensivo) consiste in sessioni settimanali di gruppo di educazione da parte di un infermiere, un fisioterapista e un dietologo; e modifica comportamentale e titolazione del farmaco da parte di un farmacista clinico mirato al controllo della glicemia, del fumo, della pressione sanguigna e dei lipidi per 4 settimane. La fase 2 consiste in sessioni di richiamo trimestrali per 1 anno per prevenire le ricadute. I pazienti nel braccio di controllo continueranno con le cure abituali. Gli endpoint del nostro studio saranno la differenza tra i 2 gruppi dopo 13 mesi di iscrizione allo studio in: 1) emoglobina a1c, pressione sanguigna, colesterolo LDL e fumo 2) punteggi relativi alla qualità della vita (SF-36V) e 3) assistenza sanitaria costi dal punto di vista VA. Un totale di 250 pazienti saranno arruolati da 3 siti VAMC e seguiti per 13 mesi.