Bezkatarkowa kolonografia DECT do wykrywania polipów okrężnicy
Kolonografia dwuenergetycznej tomografii komputerowej (DECT) bez przeczyszczania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Określić wykonalność różnicowania polipów ze stolca z użyciem środków kontrastowych lub bez nich oraz ocenić wykonalność i dokładność technik podwójnej energii w pilotażowym badaniu pacjentów.
1.1 Sformułować algorytmy wykorzystujące informacje o podwójnej energii do ilościowego pomiaru określonej gęstości materiału polipów okrężnicy w symulacji opartej na fizyce.
1.2 Określić optymalne parametry skanowania na prototypowym sprzęcie CT.
2.1 Zmierzyć gęstość składu materiału i liczbę polipów Hounsfielda z symulowanym wzmocnieniem kontrastowym i bez niego.
2.2 Zmierzyć dokładność technik dwuenergetycznych w celu odróżnienia polipów od stolca iw razie potrzeby użyć kombinacji symulowanych dożylnych wzmocnionych polipów i stolca oznaczonego materiałem kontrastowym.
3.0 Ocenia skuteczność kliniczną CTC o podwójnej energii w wykrywaniu większych polipów o wielkości 1 cm lub większej bez przygotowania przeczyszczającego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy ze znanym polipem jelita grubego lub rakiem okrężnicy z patologią, o wielkości co najmniej 1 cm w kolonoskopii, która została zakończona osiem tygodni przed lub po wizycie studyjnej z kolonografią TK.
- W przypadku otrzymywania kontrastu jodowego doustnie lub dożylnie, w ciągu ostatnich 30 dni od daty wizyty studyjnej musi mieć zarejestrowane stężenie kreatyniny poniżej 1,4. Jeśli kreatynina nie jest dostępna, zostanie ona pobrana w celu spełnienia kryteriów rekrutacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Obecność kolostomii lub prawostronnej hemikolektomii.
- Choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, przewlekłe wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
- Zespół rodzinnej polipowatości.
- Kobieta w ciąży.
- Kreatynina równa lub większa niż 1,4
- Ciężka lub niekontrolowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (ZIMNO).
- Alergia na kontrast jodowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Oral Omnipaque MCA
Minimum dziesięciu uczestników: oznaczanie stolca na dwa dni przed kolonografią TK, jeśli dotyczy, doustnym preparatem Omnipaque.
Ta kohorta tylko w Scottsdale Mayo Clinic.
|
|
IV Jod MCR
Minimum dziesięciu uczestników: dożylny jodowy barwnik kontrastowy.
Ta kohorta tylko w Rochester Mayo Clinic.
|
|
BEZ ustnego i IV MCR
Minimum pięciu uczestników bez kontrastu w jamie ustnej lub dożylnym.
|
|
Grupa zastępcza
Minimum pięciu uczestników dla kohort 1, 2 lub 3, jak powyżej, w przypadku słabych wyników obrazowania.
Podobnie przygotowany uczestnik zastąpi tego, który miał obrazowanie niskiej jakości, aby spełnić 25 zestawów danych obrazowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność kliniczna kolonografii CT o podwójnej energii (CTC).
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Wykrywanie polipów w CTC bez środków przeczyszczających przy użyciu zoptymalizowanych technik podwójnej energii.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeff L. Fidler, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 981-05
- R21CA110390 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .