Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Catharsisvrije DECT-colonografie voor de detectie van colonpoliepen

20 januari 2016 bijgewerkt door: Jeff Fidler, Mayo Clinic

Kathartic-Free Dual Energy Computerized Tomography (DECT) Colonografie.

Beoordeelt de klinische prestaties van dual-energy CTC voor de detectie van grotere poliepen van 1 cm of groter zonder catharsisvoorbereiding.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Colon poliepen

Gedetailleerde beschrijving

Bepaal de haalbaarheid om poliepen te onderscheiden van ontlasting met of zonder het gebruik van contrastmiddelen en om de haalbaarheid en nauwkeurigheid van dual energy-technieken te beoordelen in een pilootstudie bij patiënten.

1.1 Algoritmen formuleren die dual-energy informatie gebruiken om de specifieke materiaaldichtheid van colonpoliepen kwantitatief te meten in op fysica gebaseerde simulatie.

1.2 Bepaal optimale scanparameters op prototype CT-apparatuur.

2.1 Meet de dichtheid van de materiaalsamenstelling en het aantal poliepen van Hounsfield met en zonder gesimuleerde contrastverbetering.

2.2 Meet de nauwkeurigheid van dual-energy technieken om onderscheid te maken tussen poliepen en ontlasting en gebruik, indien nodig, een combinatie van gesimuleerde intraveneuze verbeterde poliepen en met contrastmateriaal gemerkte ontlasting.

3.0 Beoordeelt de klinische prestaties van dual-energy CTC voor de detectie van grotere poliepen van 1 cm of groter zonder catharsisvoorbereiding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    - Mayo Clinic
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mayo Clinic, Rochester, Minnesota en Mayo Clinic, Scottsdale, Arizona Colonoscopieschema's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers met een bekende colorectale poliep of coloncarcinoom met pathologie van 1 cm of groter op een colonoscopie die acht weken voor of na CT-colografieonderzoeksbezoek is voltooid.
Als u oraal jodium of IV-contrast krijgt, moet u een creatinine van minder dan 1,4 geregistreerd hebben binnen de laatste 30 dagen na de datum van het studiebezoek. Als er geen creatinine beschikbaar is, wordt er een getrokken voor de inschrijvingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouwtjes.
Aanwezigheid van colostoma of rechter hemicolectomie.
Inflammatoire darmziekte (Crohn, chronische colitis ulcerosa).
Familiaal polyposis-syndroom.
Zwangere vrouw.
Creatinine op of hoger dan 1,4
Ernstige of ongecontroleerde chronische obstructieve longziekte (COPD) of chronische obstructieve longziekte (COLD).
Jodiumcontrastallergie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Orale Omnipaque MCA Minimaal tien deelnemers: voor ontlastingsonderzoek twee dagen voorafgaand aan de CT-colografie, indien van toepassing, met orale Omnipaque. Dit cohort alleen bij Scottsdale Mayo Clinic.
IV Jodium MCR Minimaal tien deelnemers: voor intraveneuze jodiumcontrastkleurstof. Dit cohort alleen bij Rochester Mayo Clinic.
GEEN orale en geen IV MCR Minimaal vijf deelnemers voor geen oraal of IV-contrastmiddel.
Vervangende groep Minimaal vijf deelnemers voor cohorten 1, 2 of 3 zoals hierboven, mochten er slechte beeldvormingsresultaten zijn. Een vergelijkbaar voorbereide deelnemer zal degene vervangen die beeldvorming van slechte kwaliteit had om aan 25 beeldgegevenssets te voldoen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische prestaties van dual-energy CT-colografie (CTC). Tijdsspanne: Drie maanden	Detectie van poliepen in catharsis-vrije CTC met behulp van geoptimaliseerde dual-energy technieken.	Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jeff L. Fidler, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Mayo Clinic Clinical Trials

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

981-05
R21CA110390 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .