Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Katartisk-fri DECT-kolonografi for påvisning av kolonpolypper

20. januar 2016 oppdatert av: Jeff Fidler, Mayo Clinic

Cathartic-Free Dual Energy Computerized Tomography (DECT) Colonography.

Vurderer den kliniske ytelsen til dual-energy CTC for påvisning av større polypper 1 cm eller større uten katartisk forberedelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bestem muligheten for å skille polypper fra avføring med eller uten bruk av kontrastmidler og for å vurdere gjennomførbarheten og nøyaktigheten av dual energy-teknikker i en pilotpasientstudie.

1.1 Formuler algoritmer som bruker informasjon om dobbel energi for å kvantitativt måle spesifikk materialtetthet av kolonpolypper i fysikkbasert simulering.

1.2 Bestem optimale skanneparametere på prototype CT-utstyr.

2.1 Mål materialsammensetningstettheten og Hounsfield-antall polypper med og uten simulert kontrastforsterkning.

2.2 Mål nøyaktigheten til dual-energy-teknikker for å skille mellom polypper og avføring og om nødvendig ved å bruke en kombinasjon av simulerte intravenøse forsterkede polypper og kontrastmaterialemerket avføring.

3.0 Vurderer den kliniske ytelsen til dual-energy CTC for påvisning av større polypper 1 cm eller større uten katartisk forberedelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mayo Clinic, Rochester, Minnesota og Mayo Clinic, Scottsdale, Arizona Koloskopi tidsplaner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med en kjent kolorektal polypp eller tykktarmskarsinom med patologi, på eller større enn 1 cm i størrelse på en koloskopi som fullføres enten åtte uker før eller etter CT Kolografi studiebesøk.
  • Hvis du mottar jod oral eller IV-kontrast, må du ha et kreatinin mindre enn 1,4 registrert innen de siste 30 dagene etter studiebesøksdatoen. Hvis ingen kreatinin er tilgjengelig, vil en bli trukket for påmeldingskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Tilstedeværelse av kolostomi eller høyre hemikolektomi.
  • Inflammatorisk tarmsykdom (Crohns, kronisk ulcerøs kolitt).
  • Familiært polyposesyndrom.
  • Gravid kvinne.
  • Kreatinin ved eller høyere enn 1,4
  • Alvorlig eller ukontrollert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL).
  • Jodkontrastallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Oral Omnipaque MCA
Minimum ti deltakere: for avføringsmerking to dager før CT-kolonografien, hvis aktuelt, med oral Omnipaque. Kun denne gruppen ved Scottsdale Mayo Clinic.
IV Jod MCR
Minimum ti deltakere: for intravenøs jodkontrastfarge. Kun denne gruppen ved Rochester Mayo Clinic.
INGEN oral og ingen IV MCR
Minimum fem deltakere for ingen oral eller IV-kontrast.
Erstatningsgruppe
Minimum fem deltakere for enten kohorter 1, 2 eller 3 som ovenfor dersom det skulle være dårlige bilderesultater. En likt forberedt deltaker vil erstatte den som hadde bildebehandling av dårlig kvalitet for å møte 25 bildedatasett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse av dual-energy CT colonography (CTC).
Tidsramme: Tre måneder
Påvisning av polypper i katartisfri CTC ved bruk av optimaliserte dual-energy-teknikker.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff L. Fidler, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 981-05
  • R21CA110390 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere