Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Katartisk-fri DECT-kolonografi för detektion av kolonpolyper

20 januari 2016 uppdaterad av: Jeff Fidler, Mayo Clinic

Katartisk-fri Dual Energy Computerized Tomography (DECT) Colonography.

Bedömer den kliniska prestandan av dubbelenergi-CTC för detektering av större polyper 1 cm eller större utan katartisk förberedelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bestäm möjligheten att skilja polyper från avföring med eller utan användning av kontrastmedel och att bedöma genomförbarheten och noggrannheten hos dubbelenergitekniker i en pilotpatientstudie.

1.1 Formulera algoritmer som använder dubbelenergiinformation för att kvantitativt mäta specifik materialdensitet hos kolonpolyper i fysikbaserad simulering.

1.2 Bestäm optimala skanningsparametrar på prototyp CT-utrustning.

2.1 Mät materialsammansättningens densitet och Hounsfield-antal polyper med och utan simulerad kontrastförbättring.

2.2 Mät noggrannheten hos dual-energy-tekniker för att skilja mellan polyper och avföring och vid behov med en kombination av simulerade intravenösa förstärkta polyper och kontrastmaterialmärkt avföring.

3.0 Bedömer den kliniska prestandan för dubbelenergi-CTC för detektering av större polyper 1 cm eller större utan katartisk förberedelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mayo Clinic, Rochester, Minnesota och Mayo Clinic, Scottsdale, Arizona Koloskopischeman.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med en känd kolorektal polyp eller tjocktarmscancer med patologi, vid eller större än 1 cm i storlek på en koloskopi som genomförs antingen åtta veckor före eller efter studiebesöket med CT Kolografi.
  • Om du får jod oral eller IV-kontrast, måste ett kreatininvärde som är mindre än 1,4 registrerats inom de senaste 30 dagarna efter studiebesöksdatum. Om inget kreatinin är tillgängligt kommer ett att dras för registreringskriterier.

Exklusions kriterier:

  • Gravida honor.
  • Förekomst av kolostomi eller höger hemikolektomi.
  • Inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns, kronisk ulcerös kolit).
  • Familjärt polypossyndrom.
  • Gravid hona.
  • Kreatinin vid eller högre än 1,4
  • Allvarlig eller okontrollerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
  • Jodkontrastallergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Oral Omnipaque MCA
Minst tio deltagare: för avföringsmärkning två dagar före CT-kolonografin, om tillämpligt, med oral Omnipaque. Endast denna grupp på Scottsdale Mayo Clinic.
IV Jod MCR
Minst tio deltagare: för intravenös jodkontrastfärg. Endast denna grupp på Rochester Mayo Clinic.
INGEN oral och ingen IV MCR
Minst fem deltagare för ingen oral eller IV-kontrast.
Ersättningsgrupp
Minst fem deltagare för antingen kohorter 1, 2 eller 3 enligt ovan om det skulle finnas dåliga bildresultat. En lika förberedd deltagare kommer att ersätta den som hade dålig bildkvalitet för att möta 25 bilddatauppsättningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestanda av dubbelenergi CT-kolonografi (CTC).
Tidsram: Tre månader
Detektion av polyper i katartisfri CTC med optimerad dubbelenergiteknik.
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff L. Fidler, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 981-05
  • R21CA110390 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyper

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera