Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja gruboigłowa prostaty (Prostate)

27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Modarres Hospital
Biopsję tkanki gruczołu krokowego wykonuje się z dostępu przezodbytniczego lub przezkroczowego. Te dwie metody są zwykle oparte na pobieraniu próbek tkanek za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą USG. Przezkroczową biopsję gruczołu krokowego można wykonać konwencjonalną techniką niekoncentryczną lub techniką koncentryczną. W konwencjonalnej technice przezkroczowej, igła do biopsji jest wprowadzana wielokrotnie dla każdego pobrania próbki tkanki. Alternatywnie, nad kroczem można umieścić igłę współosiową; następnie kierunek biopsji można zmienić, przechylając współosiową igłę. W tym prospektywnym badaniu badacze starali się porównać czas zabiegu i częstość powikłań techniką koncentryczną z techniką niekoaksjalną w przezkroczowej biopsji gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Guilan
      • Rasht, Guilan, Iran (Islamska Republika
        • Department of Radiology, Poursina Hospital, Guilan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podwyższony poziom antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
  • podejrzane badanie per rectum

Kryteria wyłączenia:

  • historia raka prostaty
  • kliniczne objawy ostrego lub przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego
  • historia zabiegów moczowo-płciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przezkroczowa biopsja prostaty metodą koncentryczną
Pacjenci poddawani są biopsji przezkroczowej za pomocą współosiowej igły Tru-Cut (instrument do biopsji rdzeniowej o rozmiarze 18 z jednorazową igłą koncentryczną o rozmiarze 17).
Urządzenie: współosiowa biopsja prostaty
W tej metodzie do nakłucia potrzebna jest większa igła wprowadzająca. Igłę wprowadzającą umieszcza się nad kroczem. Igła biopsyjna jest wprowadzana przez igłę wprowadzającą. Następnie zmienia się kierunek biopsji poprzez przechylenie współosiowej igły. Badacz musi nakłuć torebkę gruczołu krokowego tylko raz w celu pobrania próbki z każdej strony gruczołu krokowego (prawej i lewej strony).
Inne nazwy:
  • współosiowa igła Tru-Cut (18-gauge Bard Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument, 17-gauge Jednorazowa współosiowa igła Bard TruGuide; C. R. Bard, Tempe, USA)
Eksperymentalny: przezkroczowa biopsja stercza metodą niekoncentryczną
Pacjenci poddawani są biopsji przezkroczowej niewspółosiową igłą o rozmiarze 18G.
Urządzenie: niekoncentryczna biopsja prostaty

W tej metodzie nie ma igły wprowadzającej. Igła biopsyjna jest wprowadzana wielokrotnie dla każdego pobrania tkanki (co najmniej czternaście razy). Do nakłucia w tej metodzie używana jest mniejsza igła biopsyjna.

Główną wadą techniki współosiowej jest to, że do nakłucia potrzebna jest większa igła wprowadzająca (12). Z drugiej strony zaletą metody niewspółosiowej jest to, że igła znajduje się w prostacie tylko przez kilka sekund, aby udokumentować pozycję igły za pomocą ultrasonografii przed wystrzeleniem

Inne nazwy:
  • niewspółosiowa igła 18 G (Bard Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument; C. R. Bard, Tempe, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynnik komplikacji
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po zabiegu
w ciągu 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Modarres Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prostate Core Needle Biopsy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na współosiowa biopsja prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj