Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe markery funkcji regulatora przewodnictwa przezbłonowego (CFTR) mukowiscydozy w pocie

23 marca 2021 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

MucoSWEATomics Nowe markery funkcji CFTR w pocie: wartość diagnostyczna i skuteczność terapii celowanych

Celem pracy jest identyfikacja nowych biomarkerów funkcji CFTR w pocie i gruczole potowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pot jest wodnistym roztworem zawierającym śladowe ilości białek i peptydów, które mogą przyczyniać się do przeciwbakteryjnego systemu obronnego bariery skórnej, odgrywając rolę we wrodzonej odpowiedzi immunologicznej przeciwko potencjalnym patogenom. Skład peptydów i metabolitów potu nie został w pełni zbadany. Dowody sugerują, że skład bariery skórnej może się różnić w zależności od choroby. Przyczyny i konsekwencje zmian białek i peptydów potu u ludzi nie są znane. To badanie kliniczne skupi się na multiomicznej analizie potu, głównie peptydów przeciwdrobnoustrojowych, które odgrywają kluczową rolę w interakcji gospodarz-patogen. Przeciwutleniacze, związki przeciwbakteryjne i przeciwzapalne mogą przyczyniać się do regulacji ogólnoustrojowych stanów zapalnych i zaburzeń patofizjologicznych. W mukowiscydozie reakcje zapalne są zmienione, przesadne i trwałe, nawet przy braku infekcji. Istotne jest zatem zbadanie wpływu mutacji CFTR na profil peptydów przeciwdrobnoustrojowych ulegających ekspresji w pocie. Badanie kliniczne potencjalnie doprowadzi do odkrycia nowych nieinwazyjnych biomarkerów choroby w pocie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Teresinha Leal, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Gabriel Mazzucchelli, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik w wieku 18 lat lub więcej.
  • Pacjenci z mukowiscydozą muszą mieć potwierdzone rozpoznanie, być stabilni klinicznie, mieć natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) ≥ 30 i wysycenie O2 ≥ 92%. Homozygota F508del zostanie przetestowana.
  • Heterozygotyczność (rodzice pacjentów) zostanie potwierdzona obecnością pojedynczej mutacji F508del.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ostrej infekcji
  • Ciąża i laktacja
  • Osoby objęte obecnie innym badaniem klinicznym
  • Osoby ze zmianami skórnymi na przedramionach
  • Osoby z objawami odwodnienia
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Zdrowi ochotnicy
test potowy i biopsja skóry
Test diagnostyczny: Test potowy (Macroduct Sweat Collection System) i biopsja skóry (Punch Biopsy)

trzy grupy:

  1. Zdrowi ochotnicy
  2. Pacjenci z mukowiscydozą
  3. Osoby heterozygotyczne
Eksperymentalny: Pacjenci z mukowiscydozą
test potowy i biopsja skóry
Test diagnostyczny: Test potowy (Macroduct Sweat Collection System) i biopsja skóry (Punch Biopsy)

trzy grupy:

  1. Zdrowi ochotnicy
  2. Pacjenci z mukowiscydozą
  3. Osoby heterozygotyczne
Eksperymentalny: Obiekty heterozygotyczne
test potowy i biopsja skóry
Test diagnostyczny: Test potowy (Macroduct Sweat Collection System) i biopsja skóry (Punch Biopsy)

trzy grupy:

  1. Zdrowi ochotnicy
  2. Pacjenci z mukowiscydozą
  3. Osoby heterozygotyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisowa analiza statystyczna
Ramy czasowe: pewnego dnia
Ocena ilości wydzielanego potu zostanie zmierzona w mg za pomocą wagi, stężenie chlorków w pocie zostanie dokonane metodą miareczkowania kulometrycznego i wyrażone w mmol/L.
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza proteomiki, peptydomiki i metabolomiki gruczołów potowych i potowych
Ramy czasowe: 2 lata

Ilość całkowitego białka będzie analizowana za pomocą testu kolorymetrycznego i zostanie wyrażona w mg/ml.

Identyfikacja różnych białek zostanie przeprowadzona za pomocą różnych programów, baz danych i algorytmów, takich jak Proteome Discoverer (wersja 1.4.1.14), oprogramowanie Mascot (wersja 2.2.0.6), MaxQuant (wersja 1.5.2.8), Andromeda, Uniprot, LFQ i Perseus (wersja 1.5.0.15).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Współpracownicy

Université de Liège

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresinha Leal, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/09OCT/374

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj