HMP (Home Macular Perimeter) -Usability Trial
13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Notal Vision Ltd.
Phase III Study of the Usability of the HMP Device
The study is divided in two stages.
The purpose of the first stage is to evaluate the percentage of subjects that can unpack the device, install it, learn the task and calibrate it according to their personal capabilities.
The purpose of the second stage is to assess the ability of the subjects to perform reliable tests .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Stage I:
- Receive a packed HMP device.
- Unpack the device and install it, using a set-up guide
- Use an interactive tutorial to learn the task
- Calibrate the sensitivity of the test
This stage will be completed within 1 to 5 visits, depending on personal progress rate.
Subjects who have successfully completed stage I will be recruited to stage II.
Those subjects will:
• Perform 3 tests , each test in a different day
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects will be recruited in community centers and clinics and will include up to 25 people aged >50 years (Age-related Macular Degeneration age group).
The group will be heterogeneous in terms of education, age, ethnic background, and gender.
The subjects will be enrolled in one site in the USA In order to get 20 completed subjects, and based of assumption of 25% attrition- 25 subjects will be recruited to the study
Opis
Inclusion Criteria:
- Age >50 years
- Familiar with computer usage
- Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- Ability to speak, read and understand instructions in English
Exclusion Criteria:
- Subject already participating in another study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proportion of subjects who successfully set up the device
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
|
Proportion of subjects who successfully pass the training program (successful calibration module)
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proportion of subjects with reliable tests results
Ramy czasowe: 1 month
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Mr Weinstein, MD, Kidney Health Center of Maryland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T3
- WIRB Pr. No.: 20071980
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .