Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie drugiego rzutu raka piersi

9 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Podwójnie ślepa, randomizowana, wieloośrodkowa próba porównująca skuteczność i tolerancję 125 i 250 mg Faslodexu (długo działający ICI 182,780) z 1 mg Arimidexu (anastrazolu) u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi.

Głównym celem pracy jest porównanie wpływu 2 dawek FASLODEX-u z 1 dawką ARIMIDEX-u na czas do progresji nowotworu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

588

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet po menopauzie z potwierdzonym rakiem piersi
  • obiektywne dowody nawrotu lub progresji raka piersi nie więcej niż 1 wcześniejsza hormonoterapia raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • obecność zagrażającej życiu przerzutowej choroby trzewnej
  • wcześniejsze leczenie FASLODEX, ARIMIDEX lub jakimkolwiek inhibitorem aromatazy na raka piersi
  • więcej niż 1 wcześniejsze leczenie endokrynologiczne zaawansowanego raka piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Faslodex 125 mg i Arimidex 1 mg
Lek: Fulwestrant
250 mg
Inne nazwy:
  • Faslodex
Lek: Fulwestrant
125 mg
Inne nazwy:
  • Faslodex
Lek: Anastrozol
ARIMIDEX
Eksperymentalny: 2
Faslodex 250 mg i Arimidex 1 mg
Lek: Fulwestrant
250 mg
Inne nazwy:
  • Faslodex
Lek: Fulwestrant
125 mg
Inne nazwy:
  • Faslodex
Lek: Anastrozol
ARIMIDEX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas do progresji nowotworu
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące
Każde 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
obiektywna odpowiedź nowotworu
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące
Każde 3 miesiące
czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące
Każde 3 miesiące
czas do śmierci
Ramy czasowe: Każde 3 miesiące
Każde 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guido Hoctin-Boes, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9238IL/0021
  • D6995C00021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj