Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Második vonalbeli mellrák-próba

2009. április 9. frissítette: AstraZeneca

Kettős-vak, randomizált, többközpontú vizsgálat, amely 125 és 250 mg Faslodex (hosszú hatású ICI 182 780) és 1 mg Arimidex (anastrazol) hatékonyságát és tolerálhatóságát hasonlítja össze előrehaladott emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőknél.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja összehasonlítani 2 adag FASLODEX és 1 adag ARIMIDEX hatását a daganat progressziójáig eltelt idő tekintetében előrehaladott emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

588

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • posztmenopauzás nők, akiknél emlőrákot igazoltak
  • objektív bizonyíték az emlőrák kiújulására vagy progressziójára, legfeljebb 1 korábbi emlőrák hormonterápia

Kizárási kritériumok:

  • életveszélyes áttétes zsigeri betegség jelenléte
  • korábbi FASLODEX-szel, ARIMIDEX-szel vagy bármely aromatáz-gátlóval végzett emlőrák-kezelés
  • több mint 1 korábbi endokrin orvosi kezelés előrehaladott emlőrák miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Faslodex 125 mg és Arimidex 1 mg
Drog: Fulvestrant
250 mg
Más nevek:
  • Faslodex
Drog: Fulvestrant
125 mg
Más nevek:
  • Faslodex
Drog: Anastrozol
ARIMIDEX
Kísérleti: 2
Faslodex 250 mg és Arimidex 1 mg
Drog: Fulvestrant
250 mg
Más nevek:
  • Faslodex
Drog: Fulvestrant
125 mg
Más nevek:
  • Faslodex
Drog: Anastrozol
ARIMIDEX

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ideje a tumor progressziójához
Időkeret: 3 havonta
3 havonta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
objektív tumorválasz
Időkeret: 3 havonta
3 havonta
ideje a kezelés sikertelenségéig
Időkeret: 3 havonta
3 havonta
idő a halálig
Időkeret: 3 havonta
3 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Guido Hoctin-Boes, AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9238IL/0021
  • D6995C00021

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott emlőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel