Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Andre linje brystkreftprøve

9. april 2009 oppdatert av: AstraZeneca

En dobbeltblind, randomisert, multisenterforsøk som sammenligner effektiviteten og toleransen til 125 og 250 mg Faslodex (langtidsvirkende ICI 182 780) med 1 mg Arimidex (Anastrazol) hos postmenopausale kvinner med avansert brystkreft.

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effekten av 2 doser FASLODEX med 1 dose ARIMIDEX når det gjelder tid til tumorprogresjon hos postmenopausale kvinner med avansert brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

588

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • postmenopausale kvinner med bekreftelse på brystkreft
  • objektive bevis på tilbakefall eller progresjon av brystkreft ikke mer enn 1 tidligere hormonbehandling for brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av livstruende metastatisk visceral sykdom
  • tidligere behandling med FASLODEX, ARIMIDEX eller en hvilken som helst aromatasehemmer for brystkreft
  • mer enn 1 tidligere endokrin medisinsk behandling for avansert brystkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Faslodex 125mg og Arimidex 1 mg
Legemiddel: Fulvestrant
250 mg
Andre navn:
  • Faslodex
Legemiddel: Fulvestrant
125mg
Andre navn:
  • Faslodex
Legemiddel: Anastrozol
ARIMIDEX
Eksperimentell: 2
Faslodex 250mg og Arimidex 1mg
Legemiddel: Fulvestrant
250 mg
Andre navn:
  • Faslodex
Legemiddel: Fulvestrant
125mg
Andre navn:
  • Faslodex
Legemiddel: Anastrozol
ARIMIDEX

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til tumorprogresjon
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
objektiv tumorrespons
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned
tid til behandlingssvikt
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned
tid til døden
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Guido Hoctin-Boes, AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1997

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9238IL/0021
  • D6995C00021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert brystkreft

Kliniske studier på Fulvestrant

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere