Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anden linje brystkræftforsøg

9. april 2009 opdateret af: AstraZeneca

Et dobbeltblindt, randomiseret, multicenterforsøg, der sammenligner effektiviteten og tolerabiliteten af ​​125 og 250 mg Faslodex (langtidsvirkende ICI 182.780) med 1 mg Arimidex (Anastrazol) hos postmenopausale kvinder med avanceret brystkræft.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​2 doser FASLODEX med 1 dosis ARIMIDEX med hensyn til tid til tumorprogression hos postmenopausale kvinder med fremskreden brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

588

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausale kvinder med bekræftelse af brystkræft
  • objektive tegn på tilbagefald eller progression af brystkræft højst 1 tidligere hormonbehandling for brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af livstruende metastatisk visceral sygdom
  • tidligere behandling med FASLODEX, ARIMIDEX eller en hvilken som helst aromatasehæmmer mod brystkræft
  • mere end 1 tidligere endokrin medicinsk behandling for fremskreden brystkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Faslodex 125mg og Arimidex 1 mg
Medicin: Fulvestrant
250mg
Andre navne:
  • Faslodex
Medicin: Fulvestrant
125mg
Andre navne:
  • Faslodex
Medicin: Anastrozol
ARIMIDEX
Eksperimentel: 2
Faslodex 250mg og Arimidex 1mg
Medicin: Fulvestrant
250mg
Andre navne:
  • Faslodex
Medicin: Fulvestrant
125mg
Andre navne:
  • Faslodex
Medicin: Anastrozol
ARIMIDEX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til tumorprogression
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
objektiv tumorrespons
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned
tid til behandlingssvigt
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned
tid til døden
Tidsramme: Hver 3. måned
Hver 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Guido Hoctin-Boes, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2008

Først opslået (Skøn)

14. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9238IL/0021
  • D6995C00021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret brystkræft

Kliniske forsøg med Fulvestrant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner