Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andra linjens bröstcancerförsök

9 april 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

En dubbelblind, randomiserad, multicenterförsök som jämför effektiviteten och tolerabiliteten av 125 och 250 mg Faslodex (Långverkande ICI 182 780) med 1 mg Arimidex (Anastrazol) hos postmenopausala kvinnor med avancerad bröstcancer.

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekten av 2 doser FASLODEX med 1 dos ARIMIDEX i termer av tid till tumörprogression hos postmenopausala kvinnor med avancerad bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

588

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • postmenopausala kvinnor med bekräftelse på bröstcancer
  • objektiva bevis på återfall eller progression av bröstcancer inte mer än 1 tidigare hormonbehandling för bröstcancer

Exklusions kriterier:

  • förekomst av livshotande metastaserande visceral sjukdom
  • tidigare behandling med FASLODEX, ARIMIDEX eller någon aromatashämmare för bröstcancer
  • mer än 1 tidigare endokrin medicinsk behandling för avancerad bröstcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Faslodex 125mg och Arimidex 1 mg
Läkemedel: Fulvestrant
250mg
Andra namn:
  • Faslodex
Läkemedel: Fulvestrant
125mg
Andra namn:
  • Faslodex
Läkemedel: Anastrozol
ARIMIDEX
Experimentell: 2
Faslodex 250mg och Arimidex 1mg
Läkemedel: Fulvestrant
250mg
Andra namn:
  • Faslodex
Läkemedel: Fulvestrant
125mg
Andra namn:
  • Faslodex
Läkemedel: Anastrozol
ARIMIDEX

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid till tumörprogression
Tidsram: Var 3:e månad
Var 3:e månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
objektivt tumörsvar
Tidsram: Var 3:e månad
Var 3:e månad
tid till behandlingsmisslyckande
Tidsram: Var 3:e månad
Var 3:e månad
tid till döden
Tidsram: Var 3:e månad
Var 3:e månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Guido Hoctin-Boes, AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1997

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9238IL/0021
  • D6995C00021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad bröstcancer

Kliniska prövningar på Fulvestrant

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera