Badanie mające na celu określenie przyczyn i zidentyfikowanie wzrostu zachorowań na grypopodobne choroby (ILI) w Meksyku

Placówki kliniczne La Red Network będą rejestrować osoby z objawami ILI. We wszystkich ośrodkach zostanie wybrana próba systematyczna, której celem będzie wybranie 3 pacjentów, którzy są pacjentami ambulatoryjnymi i 3 pacjentów, którzy są hospitalizowani co tydzień w każdym ośrodku. Uznaje się, że w sezonach niskiej aktywności ILI ten cel zapisów może nie zostać osiągnięty. Aby kwalifikować się do selekcji, uczestnicy muszą wyrazić gotowość do podpisania świadomej zgody lub wyrażenia świadomej zgody/zgody w przypadku nieletnich.

Pacjenci będą obserwowani przez okres 28 dni po rejestracji w celu oceny stanu życiowego. Szacuje się, że badanie to obejmie maksymalnie 1872 pacjentów rocznie dla około 7488 pacjentów w ciągu czterech lat, które badanie proponuje zarejestrować, w zależności od zakresu ILI występującego w okresie tego badania.

Wymazy z jamy nosowo-gardłowej, próbki plwociny i próbki krwi będą pobierane podczas rejestracji. Wymazy z jamy nosowo-gardłowej oraz, w przypadku osób dorosłych w wieku > 18 lat, część krwi na surowicę i komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) zostaną pobrane do przechowywania i wysłane do centralnego repozytorium znajdującego się w Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán do testowania patogenów układu oddechowego, w tym reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym i technik multipleksowych.

Wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani ocenie podczas rejestracji, po 7 dniach (+3 dni) i po 28 dniach (+/- 5 dni) po rejestracji w celu oceny ustąpienia choroby i stanu życiowego.

Celem badania jest dostarczenie informacji na temat patogenów wywołujących ILI wśród pacjentów szukających opieki w ośrodkach La Red Network. Systematyczne gromadzenie danych w czasie pozwoli na określenie wzorców sezonowych różnych czynników etiologicznych oraz możliwość wczesnej identyfikacji pojawiania się poszczególnych wirusów, a także możliwość identyfikacji zmian ciężkości choroby sygnalizowanych wzrostem ciężkości , hospitalizacji i/lub śmierci, które można przypisać określonemu patogenowi.

Jednym z ważnych aspektów zakażenia grypą jest potrzeba zidentyfikowania czynników genetycznych związanych z ciężkością wśród pacjentów, u których występuje grypa i rozwija się ciężka choroba. Osoby badane będą miały możliwość rezygnacji z badań genetycznych poprzez odnotowanie tego w formularzu świadomej zgody. Testy te będą ograniczone do badań związanych z wirusami układu oddechowego i grypą oraz wszelkich badań zaprojektowanych z wykorzystaniem testów genetycznych. Badania te zostaną przedłożone do przeglądu przez instytucjonalne komisje rewizyjne (IRB) witryn uczestniczących w sieci La Red.