Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ GW679769 na sen i funkcje poznawcze u osób z pierwotną bezsennością

7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe w celu oceny wpływu GW679769 (30 mg i 90 mg) na ciągłość snu, zapisy snu PSG, subiektywną ocenę snu i funkcje poznawcze w ciągu dnia u osób z pierwotną bezsennością

Badanie mające na celu zbadanie wpływu GW679769 na sen i funkcje poznawcze. Potencjalni pacjenci uczestniczą w klinicznej wizycie przesiewowej i dwudniowej sesji rejestracyjnej PSG w laboratorium snu. Kwalifikujący się uczestnicy biorą następnie udział w trzech oddzielnych dwunocnych sesjach PSG, podczas których są losowo przydzielani do grupy otrzymującej placebo lub jedną z dwóch dawek GW679769 60 minut przed snem, po jednym zabiegu na każdą sesję w zrównoważonej kolejności. Każda sesja terapeutyczna jest oddzielona dwutygodniowym okresem bez leków i odbywa się tego samego dnia tygodnia. Wizyta kontrolna w zakresie bezpieczeństwa odbywa się 2 tygodnie po ostatniej sesji zabiegowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety z pierwotną bezsennością z prawidłowym EG mogą kwalifikować się do włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • klinicznie istotna choroba fizyczna lub psychiczna lub zaburzenia snu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas budzenia po zaśnięciu (WASO) uzyskany z zapisu PSG
Ramy czasowe: Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
WASO mierzono od trwałego początku snu do włączenia światła. Został on obliczony jako liczba okresów czuwania od trwałego zasypiania do włączenia światła podzielona przez 2. Pomiary WASO zostały przeanalizowane przy użyciu modelu efektów mieszanych z sesją i leczeniem jako efektem stałym i uczestnikami jako efektem losowym.
Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni całkowity czas snu (TST) jako obiektywne miary PSG ciągłości snu
Ramy czasowe: Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
TST zdefiniowano jako czas trwania fazy szybkiego ruchu gałek ocznych (REM) plus non-REM (NREM) (etap 1, etap 2, etapy 3/4) od zgaszenia do włączenia światła. Obliczono go jako liczbę epok REM plus NREM (etap 1, etap 2, etapy 3/4) od wyłączenia światła do włączenia światła podzieloną przez 2.
Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Średnie opóźnienie do trwałego snu (LPS) jako obiektywne miary PSG ciągłości snu
Ramy czasowe: Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (około 31 dni)
LPS mierzono od zgaszenia światła do pierwszej epoki z 20 kolejnych epok bez czuwania (początek snu). Obliczono go jako liczbę epok od zgaszenia światła do pierwszej z 20 kolejnych epok bez czuwania (początek snu) podzieloną przez 2.
Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (około 31 dni)
Średnia czuwania podczas snu (WDS) jako obiektywne miary PSG ciągłości snu
Ramy czasowe: Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
WDS był czasem trwania, w minutach, czuwania od trwałego początku snu do ostatniej fazy snu (stadium 1, 2, 3/4 lub REM) i odpowiada WDS. WDS zdefiniowano jako czas trwania czuwania od początku trwałego snu do ostatniej epoki snu (stadium 1, 2, 3/4 lub REM) (min). Przebudzenie zdefiniowano jako zapis PSG co najmniej jednej epoki czuwania, ujęty w nawias przez epokę etapu 1, 2 lub etapu 3/4 snu NREM lub snu REM. Wynik został uzyskany przez centralny czytnik PSG i został przeanalizowany jako średnia z zapisów PSG WDS uzyskanych w ciągu dwóch kolejnych nocy.
Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Średnia pobudka po śnie (WAS) jako obiektywna miara PSG ciągłości snu
Ramy czasowe: Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
WAS zdefiniowano jako czas trwania czuwania, w minutach, od ostatniej epoki snu do włączenia świateł. Wynik uzyskano za pomocą centralnego czytnika PSG i zanalizowano jako średnią zapisów PSG WAS uzyskanych w ciągu dwóch kolejnych nocy. Jeśli dla konkretnej sesji PSG była obecna tylko jedna ocena, wykorzystano wynik z tej jednej oceny. Zgłoszono ogólny WAS dla nocy 1 i 2.
Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Średnia liczba 1-minutowych przebudzeń podczas snu jako obiektywna miara PSG ciągłości snu
Ramy czasowe: Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Rejestrowano liczbę okresów przebudzeń od trwałego zasypiania do włączenia światła. Liczba przypadków, w których po zapadnięciu trwałego snu nastąpił wpis przebudzenia w zapisie PSG trwający co najmniej 1 minutę (co najmniej 2 kolejne epoki przebudzenia). Pary przebudzeń były oddzielone epoką snu NREM lub snu REM. Dwa wejścia w stan czuwania trwające co najmniej jedną minutę, oddzielone fazą snu 1, uznano za pojedyncze przebudzenie.
Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Całkowity czas w fazie 1 i fazie NREM NREM jako obiektywne miary PSG struktury snu
Ramy czasowe: Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Czas snu NREM zdefiniowano jako czas trwania (w minutach) snu NREM podczas pobytu w łóżku. Wyniki uzyskano za pomocą centralnego czytnika PSG i przeanalizowano jako średnią z zapisów PSG NREM uzyskanych w ciągu dwóch kolejnych nocy. Całkowity czas w etapie 1 i etapie NREM jako obiektywne pomiary struktury snu PSG rejestrowano w nocy 1 i 2 oraz zgłoszono średnią z dwóch nocy.
Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Całkowity czas snu wolnofalowego (SWS) jako obiektywne miary PSG struktury snu
Ramy czasowe: Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
SWS zdefiniowano jako czas trwania, w minutach, etapu 3 lub 4 podczas pobytu w łóżku. Całkowity czas w SWS jako obiektywne miary struktury snu PSG rejestrowano w nocy 1 i 2 oraz podano średnią z dwóch nocy.
Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Całkowity czas w fazie REM jako obiektywne miary PSG struktury snu
Ramy czasowe: Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Czas snu REM był również znany jako czas trwania fazy REM. Zdefiniowano ją jako liczbę minut fazy REM podczas pobytu w łóżku. Czas w fazie REM jako obiektywne miary struktury snu PSG rejestrowano w nocy 1 i 2 oraz podano średnią z dwóch nocy.
Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Opóźnienie do REM jako obiektywne miary PSG struktury snu
Ramy czasowe: Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Opóźnienie do fazy REM jako obiektywne miary struktury snu PSG rejestrowano w nocy 1 i 2 oraz podano średnią z dwóch nocy.
Noc 1 i 2 każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Całkowity czas snu (TST) jako parametr subiektywnego kwestionariusza po zaśnięciu
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
TST był czasem trwania w minutach snu REM plus NREM (etap 1, etap 2, etapy 3/4) od zgaszenia do włączenia światła, uzyskany podczas dwóch kolejnych nocy każdej sesji PSG. Obliczono go jako liczbę epok REM plus NREM (Etap 1, Etap 2, Etapy 3/4) od wyłączenia do włączenia światła, czyli w czasie czasu w łóżku (TIB). TST jako parametr subiektywnego kwestionariusza po zaśnięciu rejestrowano w odpowiedzi na pytanie Jak długo (całkowicie w godzinach i minutach) Twoim zdaniem spałeś ostatniej nocy? Kwestionariusz został zgłoszony przez uczestników następnego dnia nocy 1 i 2 PSG i podano średnią z dwóch nocy.
Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
WASO jako parametr subiektywnego kwestionariusza po zaśnięciu
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
WASO zdefiniowano jako czas czuwania po uporczywym zasypianiu do włączenia światła. Przebudzenie zdefiniowano jako zapis PSG co najmniej jednej epoki czuwania, ujęty w nawias przez epokę etapu 1, 2 lub etapu 3/4 snu NREM lub snu REM. WASO obliczono jako sumę liczby WAS i liczby WDS. WASO jako parametr subiektywnego kwestionariusza po zaśnięciu oceniono na podstawie odpowiedzi na pytanie Czy obudziłeś się w nocy? Kwestionariusz został zgłoszony przez uczestników następnego dnia nocy 1 i 2 PSG i podano średnią z dwóch nocy.
Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Opóźnienie początku snu (SOL) jako parametr subiektywnego kwestionariusza po zaśnięciu
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
SOL to czas potrzebny do zaśnięcia. SOL jako parametr subiektywnego kwestionariusza po zaśnięciu rejestrowano w odpowiedzi na pytanie Jak myślisz, jak długo zajęło Ci zaśnięcie ostatniej nocy? Kwestionariusz został zgłoszony przez uczestników następnego dnia nocy 1 i 2 PSG i podano średnią z dwóch nocy.
Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Liczba przebudzeń jako parametr subiektywnego kwestionariusza po zaśnięciu
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Liczba przebudzeń była subiektywnym (ocenianym przez uczestników) pomiarem liczby przebudzeń po zaśnięciu. Liczbę przebudzeń jako parametr subiektywnego kwestionariusza po zaśnięciu rejestrowano w odpowiedzi na pytanie: Jak myślisz, ile razy się obudziłeś? Kwestionariusz został zgłoszony przez uczestników następnego dnia nocy 1 i 2 PSG i podano średnią z dwóch nocy.
Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Jakość snu (SQ) jako parametr subiektywnego kwestionariusza po zaśnięciu
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
SQ jako parametr subiektywnego kwestionariusza po zaśnięciu rejestrowano w odpowiedzi na pytanie Jak opisałbyś jakość swojego snu zeszłej nocy? Odpowiedzi uczestników zostały zapisane jako bardzo słaba = 1, słaba = 2, średnia = 3, dobra = 4, bardzo dobra = 5, co wskazuje na SQ. Kwestionariusz został zgłoszony przez uczestników następnego dnia nocy 1 i 2 PSG i podano średnią z dwóch nocy.
Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Test zastępowania symboli cyfr (DSST) jako miara dziennych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
DSST był szeroko stosowaną miarą upośledzenia wydajności. Jest to typowy test asocjacji polegający na zastępowaniu symboli cyfr w pewnym okresie czasu. Liczba prawidłowo zastąpionych znaków została przyjęta jako wynik. Uczestnicy zaznaczali geometryczny wzór powiązany z jedną z cyfr wyświetlanych na ekranie komputera. Uczestnicy mieli 90 sekund na dopasowanie jak największej liczby geometrycznych wzorów. Miarą zależną była liczba wzorców, które uczestnik był w stanie poprawnie zaznaczyć (tj. Liczba poprawnych prób). Minimalny możliwy wynik to 0 = upośledzenie funkcji poznawczych, nie określono górnej granicy wyniku. Wyższy wynik wskazywał na poprawę funkcji poznawczych w ciągu dnia. Średni DSST obliczono z obserwacji zarejestrowanych w dniach, po których nastąpiła pierwsza i druga noc PSG i podano średnią z dwóch nocy.
Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Średni wynik w poprawionym teście uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R), w tym pamięć całkowita i pamięć opóźniona jako miara dziennych funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
HVLT-R ocenia werbalne uczenie się i pamięć. Składał się z czterech podskal, w tym pamięci całkowitej, pamięci opóźnionej, wyniku retencji i wskaźnika dyskryminacji rozpoznawania. Całkowity wynik przypominania był liczbą poprawnie zgłoszonych słów w każdej z 3 prób uczenia się, a wynik mieścił się w zakresie od 0 do 36. Wynik opóźnionego przypominania był liczbą poprawnie zgłoszonych słów w teście opóźnionego przypominania, a wynik mieścił się w zakresie od 0 do 12. Wynik retencji reprezentował wynik testu opóźnionego przypominania podzielony przez wyższy z wyników z prób uczenia się 2 i 3, pomnożony przez 100. Praktycznie wahała się od 0 do 100. Wyższy wynik wskazywał na poprawę funkcji poznawczych w ciągu dnia. Wskaźnik dyskryminacji rozpoznawania (RDI) został obliczony przez odjęcie całkowitego wyniku fałszywie dodatnich (powiązanych semantycznie plus niezwiązanych semantycznie) od całkowitego wyniku prawdziwie dodatniego uzyskanego w teście opóźnionego rozpoznawania).
Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
HVLT-R (Retencja %) jako miara funkcji poznawczych w ciągu dnia
Ramy czasowe: Noc 1, dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
HVLT-R oferuje krótką ocenę werbalnego uczenia się i pamięci (rozpoznawanie i przypominanie), a jego zastosowanie zostało potwierdzone w populacjach z zaburzeniami mózgu. Dostępnych było osiem różnych form HVLT-R, eliminując wpływ praktyki na powtarzane podania. Każda forma składa się z listy 12 rzeczowników (celów) z czterema słowami wylosowanymi z każdej z trzech kategorii semantycznych. Kategorie semantyczne różnią się w ośmiu formach, ale formy były bardzo podobne pod względem właściwości psychometrycznych. Zadania HVLT-R obejmowały trzy próby uczenia się, próbę opóźnionego przypominania (opóźnienie 20-25 minut) oraz próbę opóźnionego rozpoznawania tak/nie. Ta ostatnia próba składa się z losowej listy, która obejmuje 12 słów docelowych i 12 słów innych niż docelowe, z których 6 pochodzi z tych samych kategorii semantycznych, co cele. Średni procent retencji docelowych słów mierzono jako funkcję poznawczą w ciągu dnia i podano średnią z trzech pomiarów zarejestrowanych w nocy 1, dniu 1 i 2.
Noc 1, dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
HVLT-R (Indeks Dyskryminacji Rozpoznawania [RDI]) jako miara funkcji poznawczych w ciągu dnia
Ramy czasowe: Noc 1, dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
HVLT-R oferuje krótką ocenę werbalnego uczenia się i pamięci (rozpoznawanie i przypominanie), a jego zastosowanie zostało potwierdzone w populacjach z zaburzeniami mózgu. Dostępnych było osiem różnych form HVLT-R, eliminując wpływ praktyki na powtarzane podania. Każda forma składa się z listy 12 rzeczowników (celów) z czterema słowami wylosowanymi z każdej z trzech kategorii semantycznych. Kategorie semantyczne różnią się w ośmiu formach, ale formy były bardzo podobne pod względem właściwości psychometrycznych. Zadania HVLT-R obejmowały trzy próby uczenia się, próbę opóźnionego przypominania (opóźnienie 20-25 minut) oraz próbę opóźnionego rozpoznawania tak/nie. Ta ostatnia próba składa się z losowej listy, która obejmuje 12 słów docelowych i 12 słów innych niż docelowe, z których 6 pochodzi z tych samych kategorii semantycznych, co cele. Rozpoznawanie Wskaźnik Dyskryminacji słów docelowych mierzono jako funkcję poznawczą w ciągu dnia i podano średnią z trzech pomiarów zarejestrowanych w Nocy 1, Dniu 1 i 2.
Noc 1, dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Kwestionariusz oceny snu Leeds jako skale dla senności/czujności
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
LSEQ był używany do monitorowania subiektywnie postrzeganych zmian snu podczas badań psychofarmakologicznych obejmujących różne środki psychoaktywne. Kwestionariusz zawiera dziesięć analogowych pytań samooceny w linii 100 mm, dotyczących czterech następujących po sobie aspektów snu: zasypiania (GTS), QOS, wybudzenia ze snu (AFS) oraz zachowania po przebudzeniu (BFW). Wyniki na czterech podskalach LSEQ wahają się od 100 (największa możliwa pozytywna zmiana doświadczana po podaniu leku) do 0 (największa możliwa negatywna zmiana doświadczana po podaniu leku).
Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Stanford Sleepiness Scale jako skale dla senności/czujności
Ramy czasowe: Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)
Skalę Stanford Sleepiness Scale oceniano za pomocą kwestionariusza oceny snu w dniu 1 i 7 przed podaniem dawki oraz w odstępach około 1 godziny po podaniu dawki, aż do wypisu z kliniki. Oceniono go w siedmiostopniowej skali (1-7), gdzie niższy wynik wskazuje na aktywność, a wyższy wynik na szybkie zasypianie; 1: uczucie aktywności, witalności, czujności lub pełnego rozbudzenia, 2: funkcjonowanie na wysokim poziomie, ale nie na szczycie; zdolny do koncentracji, 3: rozbudzony, ale zrelaksowany; reagujący, ale nie w pełni czujny, 4: nieco zamglony, zawiedziony, 5: zamglony; utrata zainteresowania pozostawaniem w stanie czuwania; spowolniony, 6: senny, zamroczony, walczący ze snem; wolą się położyć, 7: już nie walczą ze snem, wkrótce zasypiają; posiadanie myśli przypominających sen i X: sen. Podano średnią z dni 1 i 2 po nocach PSG.
Dzień 1 i 2 po PSG każdego okresu leczenia (w przybliżeniu do 31 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GW679769/903

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj