- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00657631
Terapia akceptacji i zaangażowania dla urojeń (ACT)
Objawy schizofrenii były historycznie oporne na leczenie pomimo postępów w psychofarmakologii. Niektóre wstępne badania wykazały, że terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) jest skuteczna w przypadku objawów psychotycznych (Bach i Hayes, 2002). ACT jest uważana za część „trzeciej fali CBT” wraz z dialektyczną terapią behawioralną (DBT; Linehan, 1993) i terapią poznawczą opartą na uważności (MBCT; Segal, Williams i Teasdale, 2001). Celem zmiany w ACT jest akceptacja symptomów jako doświadczeń, które dana osoba może mieć bez doświadczania dystresu i żyjąc zgodnie ze swoimi wartościami.
Obecne badanie oceniało skuteczność ACT (8 sesji) w leczeniu urojeń. Uczestnicy otrzymywali leczenie jak zwykle przez cały czas trwania badania. Interwencja była zgodna z protokołem ACT opisanym przez Hayesa, Strosahla i Wilsona (1999), w którym leczenie będzie polegało na budowaniu akceptacji, chęci i zobowiązania do zmiany, wyjaśnianiu wartości, defuzji myśli i uczuć, a także defuzji samego siebie. Te cele terapeutyczne starano się osiągnąć poprzez praktykę różnych ćwiczeń w trakcie i poza sesją, a także omówienie różnych metafor w trakcie sesji. Postawiono hipotezę, że uczestnicy będą wykazywać mniejsze cierpienie z powodu urojeń, zmniejszone przekonania o urojeniach i zmniejszenie ogólnego poziomu lęku w stosunku do wartości wyjściowych uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medical College Oupatient Treatment Program of New York Presbyterian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci będą brani pod uwagę do włączenia do badania, jeśli spełniają kryteria diagnostyczne DSM IV dotyczące:
- Schizofrenia
- Zaburzenia schizoafektywne
- Zaburzenie schizofrenopodobne
- Zaburzenia urojeniowe
- Krótkie zaburzenie psychotyczne
- Zaburzenie psychotyczne BNO z obecnymi urojeniami (ocenione na podstawie przeglądu wykresów)
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują aktualną diagnozę upośledzenia umysłowego
- Psychoza organiczna
- Niezdolność do uczestnictwa z powodu ostrego stanu chorobowego
- Nadużywanie środków odurzających w ciągu ostatniego miesiąca, wysoki poziom dezorganizacji
- Nieumiejętność mówienia po angielsku
- Brak umiejętności wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Wszystkim badanym zostanie poddana terapia akceptacji i zaangażowania.
|
Uważana za część „trzeciej fali CBT” wraz z dialektyczną terapią behawioralną (DBT; Linehan, 1993) i terapią poznawczą opartą na uważności (MBCT; Segal, Williams i Teasdale, 2001), ACT opiera się na silnych, badawczych oparte na CBT.
Jednakże, podczas gdy CBT w przypadku psychozy koncentruje się na zmniejszaniu objawów, ACT koncentruje się na zmianie sposobu, w jaki dana osoba doświadcza swoich objawów, tak aby osoba ta mogła nadal żyć zgodnie ze swoimi wartościami życiowymi.
Konkretnie, CBT próbuje zredukować urojenia poprzez kwestionowanie dowodów na istnienie urojeń, a ACT próbuje zwiększyć zdolność osoby do życia własnym życiem, wciąż doświadczając urojeń (Hayes, Strosahl i Wilson, 1999).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie to zilustruje, w jaki sposób cierpienie pacjentów spowodowane myśleniem urojeniowym zmniejsza się w czasie, porównując stan wyjściowy z leczeniem, leczenie z wynikiem, a następnie wynik z obserwacją.
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
4-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yulia Landa, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Linehan, M. M. (1993). Cognitive-behavioral treatment of borderline personality disorder. New York: Guilford Press.
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. T. (2001). Mindfulness-based cognitive therapy for depression: A new approach to preventing relapse. New York: Guilford Press.
- Beck, A. T. (1976). Cognitive Therapy and the Emotional Disorders. New York: International Universities Press.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D. & Wilson, K. G. (1999). Acceptance and Commitment Therapy: An experiential approach to behavior change. New York: The Guilford Press.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0801009613
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .