- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00657631
Akceptační a závazná terapie bludů (ACT)
Příznaky schizofrenie byly historicky rezistentní na léčbu navzdory pokrokům v psychofarmakologii. Některé předběžné výzkumy prokázaly, že terapie akceptace a závazku (ACT) je účinná u psychotických symptomů (Bach & Hayes, 2002). ACT je považováno za součást „třetí vlny CBT“ spolu s dialektickou behaviorální terapií (DBT; Linehan, 1993) a kognitivní terapií založenou na všímavosti (MBCT; Segal, Williams a Teasdale, 2001). Cílem změny v ACT je přijetí symptomů jako zkušeností, které člověk může mít, aniž by prožíval úzkost, a přitom žil život v souladu se svými hodnotami.
Současná studie hodnotila účinnost ACT (8 sezení) na bludy. Účastníci byli léčeni jako obvykle v průběhu studie. Intervence se řídila protokolem ACT popsaným v Hayes, Strosahl a Wilson (1999), ve kterém se léčba bude skládat z budování přijetí, ochoty a závazku ke změně, vyjasnění hodnot, defúze myšlenek a pocitů a také defúze sebe sama. Těchto terapeutických cílů se pokoušelo dosáhnout praktikováním různých cvičení během sezení i mimo něj, jakož i diskusí o různých metaforách během sezení. Předpokládalo se, že účastníci budou vykazovat sníženou úzkost kvůli bludům, snížené bludné přesvědčení a snížení celkové úrovně úzkosti oproti výchozím hodnotám účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medical College Oupatient Treatment Program of New York Presbyterian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti budou zvažováni pro zařazení do studie, pokud splňují diagnostická kritéria DSM IV pro:
- Schizofrenie
- Schizoafektivní porucha
- Schizofreniformní porucha
- Bludná porucha
- Krátká psychotická porucha
- Psychotická porucha NOS se současnými bludy (posuzováno pomocí přehledu grafů)
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují současnou diagnózu mentální retardace
- Organická psychóza
- Neschopnost zúčastnit se z důvodu akutního zdravotního stavu
- Zneužívání návykových látek za poslední měsíc, vysoká úroveň dezorganizace
- Neschopnost mluvit anglicky
- Chybí schopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: A
Všem subjektům bude podávána terapie akceptace a závazku.
|
ACT, která je považována za součást „třetí vlny CBT“ spolu s dialektickou behaviorální terapií (DBT; Linehan, 1993) a kognitivní terapií založenou na všímavosti (MBCT; Segal, Williams a Teasdale, 2001), je postavena na silných výzkumných založená základna CBT.
Avšak zatímco CBT pro psychózu se zaměřuje na snížení symptomů, ACT se zaměřuje na změnu způsobu, jakým osoba prožívá své symptomy, aby tato osoba mohla stále žít svůj život v souladu se svými životními hodnotami.
Konkrétně se CBT pokouší omezit klamné představy zpochybňováním důkazů o klamu a ACT se pokouší zvýšit schopnost osoby žít svůj život a přitom stále prožívat iluze (Hayes, Strosahl & Wilson, 1999).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tato studie bude ilustrovat, jak se utrpení pacientů v důsledku bludného myšlení v průběhu času snižuje, když porovnáváme výchozí stav s léčbou, léčbu s výsledkem a poté výsledek s následným sledováním.
Časové okno: 4-6 měsíců
|
4-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yulia Landa, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Linehan, M. M. (1993). Cognitive-behavioral treatment of borderline personality disorder. New York: Guilford Press.
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. T. (2001). Mindfulness-based cognitive therapy for depression: A new approach to preventing relapse. New York: Guilford Press.
- Beck, A. T. (1976). Cognitive Therapy and the Emotional Disorders. New York: International Universities Press.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D. & Wilson, K. G. (1999). Acceptance and Commitment Therapy: An experiential approach to behavior change. New York: The Guilford Press.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0801009613
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktivní, ne náborPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu