- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00657631
Terapia dell'accettazione e dell'impegno per le delusioni (ACT)
I sintomi della schizofrenia sono stati storicamente resistenti al trattamento nonostante i progressi della psicofarmacologia. L'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ha dimostrato attraverso alcune ricerche preliminari di essere efficace con i sintomi psicotici (Bach & Hayes, 2002). L'ACT è considerato parte della "terza ondata di CBT" insieme alla terapia comportamentale dialettica (DBT; Linehan, 1993) e alla terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT; Segal, Williams e Teasdale, 2001). L'obiettivo del cambiamento in ACT è l'accettazione dei sintomi come esperienze che una persona può avere senza provare angoscia e vivendo una vita in accordo con i propri valori.
L'attuale studio ha valutato l'efficacia di ACT (8 sessioni) per i deliri. I partecipanti hanno ricevuto il trattamento come di consueto durante lo studio. L'intervento ha seguito il protocollo dell'ACT descritto in Hayes, Strosahl e Wilson (1999) in cui il trattamento consisterà nel costruire l'accettazione, la disponibilità e l'impegno al cambiamento, chiarire i valori, defondere pensieri e sentimenti, nonché defondere il sé. Questi obiettivi terapeutici cercavano di essere raggiunti attraverso la pratica di vari esercizi dentro e fuori la seduta, così come la discussione di varie metafore all'interno della seduta. È stato ipotizzato che i partecipanti mostreranno una diminuzione del disagio a causa di delusioni, una diminuzione della convinzione delirante e una riduzione dei livelli di ansia complessivi rispetto alle linee di base dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medical College Oupatient Treatment Program of New York Presbyterian Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti saranno presi in considerazione per l'inclusione nello studio se soddisfano i criteri diagnostici del DSM IV per:
- Schizofrenia
- Disturbo schizoaffettivo
- Disturbo schizofreniforme
- Disturbo Delirante
- Disturbo Psicotico Breve
- Disturbo Psicotico SAI con deliri in atto (valutato tramite revisione della cartella clinica)
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono una diagnosi attuale di Ritardo Mentale
- Psicosi organica
- Impossibilità di partecipare a causa di una condizione medica acuta
- Abuso di sostanze nell'ultimo mese, un alto livello di disorganizzazione
- L'incapacità di parlare inglese
- Mancanza della capacità di dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
La terapia di accettazione e impegno sarà somministrata a tutti i soggetti.
|
Considerato parte della "terza ondata di CBT" insieme a Dialectical Behavior Therapy (DBT; Linehan, 1993) e Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT; Segal, Williams, & Teasdale, 2001), ACT si basa sulla forte ricerca- fondamento basato sulla CBT.
Tuttavia, mentre la CBT per la psicosi si concentra sulla riduzione dei sintomi, l'ACT si concentra sul cambiamento del modo in cui la persona sperimenta i propri sintomi in modo che la persona possa ancora vivere la propria vita in accordo con i propri valori di vita.
Nello specifico, la CBT tenta di ridurre i deliri contestando l'evidenza del delirio e l'ACT tenta di aumentare la capacità della persona di vivere la propria vita pur continuando a sperimentare i deliri (Hayes, Strosahl & Wilson, 1999).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questo studio illustrerà come il disagio dei pazienti dovuto al pensiero delirante diminuisce nel tempo confrontando il basale con il trattamento, il trattamento con l'esito e quindi l'esito con il follow-up.
Lasso di tempo: 4-6 mesi
|
4-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yulia Landa, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Linehan, M. M. (1993). Cognitive-behavioral treatment of borderline personality disorder. New York: Guilford Press.
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Segal, Z. V., Williams, J. M. G., & Teasdale, J. T. (2001). Mindfulness-based cognitive therapy for depression: A new approach to preventing relapse. New York: Guilford Press.
- Beck, A. T. (1976). Cognitive Therapy and the Emotional Disorders. New York: International Universities Press.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D. & Wilson, K. G. (1999). Acceptance and Commitment Therapy: An experiential approach to behavior change. New York: The Guilford Press.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0801009613
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .