Obwodowa funkcja śródbłonka i stan naczyń wieńcowych u bezobjawowych pacjentów z cukrzycą (PEFDIA)
27 października 2011 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Czynność śródbłonka obwodowego i stan naczyń wieńcowych u bezobjawowych pacjentów z cukrzycą typu 2: relacje z mikrokrążeniem wieńcowym oceniane za pomocą przezklatkowego echodopplera
Ciche niedokrwienie mięśnia sercowego jest powszechne u pacjentów z cukrzycą typu 2 i wiąże się ze zwężeniem naczyń wieńcowych i dysfunkcją śródbłonka lub z jednym i drugim.
Dlatego postawiliśmy hipotezę, że dysfunkcja śródbłonka obwodowego jest markerem niemego niedokrwienia mięśnia sercowego.
Celem pracy jest ocena u 120 bezobjawowych pacjentów z cukrzycą typu 2 zależności między stanem wieńcowym, ocenianym za pomocą scyntygrafii mięśnia sercowego i późniejszej koronarografii w przypadku nieprawidłowości, a czynnością śródbłonka obwodowego w zależności od przekrwienia pookluzyjnego zależnego od śródbłonka rozszerzenie tętnicy ramiennej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Mikrokrążenie wieńcowe, oceniane nieinwazyjnie za pomocą echo-dopplera przezklatkowego (przepływ wieńcowy przed i po badaniu ciśnieniowym na zimno) oraz biochemiczne markery dysfunkcji śródbłonka zostaną również zmierzone. Sprawdzone zostaną korelacje między funkcjami śródbłonka obwodowego i wieńcowego. Pomiary będą wykonywane i walidowane w dwóch innych grupach
- 30 pacjentów z nadwagą, ale bez cukrzycy, dobranych pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała do pacjentów z cukrzycą
- 30 osób kontrolnych. Powtarzalność metod zostanie oceniona u 10 pacjentów z trzech grup osób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bondy, Francja, 93140
- Hôpital Jean Verdier Service of Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- cukrzyca typu 2
- nadwaga bez cukrzycy
- kontrola
Opis
Kryteria przyjęcia :
DLA PACJENTÓW Z CUKRZYCĄ TYPU 2 Bezobjawowe:
- z prawidłowym spoczynkowym EKG
- pierwotną profilaktykę wieńcową
- inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego uzasadniające badania przesiewowe w kierunku niemego niedokrwienia mięśnia sercowego i zwężeń tętnic wieńcowych w przypadku niemego niedokrwienia mięśnia sercowego.
DLA PACJENTÓW Z NADWAGĄ:
- Bezobjawowe z prawidłowym spoczynkowym EKG
- pierwotną profilaktykę wieńcową
- Wskaźnik masy ciała 25-40 kg/m²
- Bez cukrzycy.
KONTROLE Bezobjawowe:
- pierwotną profilaktykę wieńcową
- Wskaźnik masy ciała 18-25 kg/m²
- Bez cukrzycy
- Bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym dyslipidemii, nadciśnienia tętniczego, palenia tytoniu, Bez leczenia
Kryteria wyłączenia :
- ciąża
- niewydolność nerek
- akrosyndrom
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
|
|
2
|
|
3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pookluzyjne przekrwienie zależne od śródbłonka rozszerzenie tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nieinwazyjna ocena mikrokrążenia wieńcowego za pomocą przezklatkowego ECHODOPPLERA
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
|
neuropatia autonomiczna serca
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
|
przezklatkowe echo serca
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
|
biologiczne markery funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel COSSON, MD phD, Hôpital Jean Verdier
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cosson E, Pham I, Valensi P, Paries J, Attali JR, Nitenberg A. Impaired coronary endothelium-dependent vasodilation is associated with microalbuminuria in patients with type 2 diabetes and angiographically normal coronary arteries. Diabetes Care. 2006 Jan;29(1):107-12. doi: 10.2337/diacare.29.1.107.
- Pham I, Nguyen MT, Valensi P, Rousseau H, Nitenberg A, Vicaut E, Cosson E. Noninvasive study of coronary microcirculation response to a cold pressor test. Eur J Clin Invest. 2015 Feb;45(2):135-43. doi: 10.1111/eci.12389. Epub 2015 Jan 7.
- Nguyen MT, Pham I, Valensi P, Rousseau H, Vicaut E, Laguillier-Morizot C, Nitenberg A, Cosson E. Flow-mediated-paradoxical vasoconstriction is independently associated with asymptomatic myocardial ischemia and coronary artery disease in type 2 diabetic patients. Cardiovasc Diabetol. 2014 Jan 15;13:20. doi: 10.1186/1475-2840-13-20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P070403
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .