Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer endotelfunktion og koronarstatus hos asymptomatiske diabetespatienter (PEFDIA)

27. oktober 2011 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Perifer endotelfunktion og koronarstatus hos asymptomatiske type 2-diabetespatienter: Relationer til koronar mikrocirkulation vurderet med trans-thorax ekko-doppler

Tavs myokardieiskæmi er sædvanligt hos type 2-diabetespatienter og er forbundet med koronare stenoser og endotel dysfunktion eller begge dele. Vi antog derfor, at perifer endotel dysfunktion er en markør for stille myokardieiskæmi. Formålet med studiet er, hos 120 asymptomatiske type 2-diabetespatienter, at evaluere sammenhængen mellem koronarstatus, vurderet med myokardiescintigrafi og efterfølgende koronar angiografi i tilfælde af abnormitet, og perifer endotelfunktion, i henhold til postokklusiv hyperæmi endotelafhængig. udvidelse af arterie brachialis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koronar mikrocirkulation, ikke-invasivt vurderet med trans-thorax ekko-doppler (koronar blodgennemstrømning før og efter koldtrykstest) og biokemiske markører for endotel dysfunktion vil også blive målt. Korrelationer mellem perifere og koronare endotelfunktioner vil blive kontrolleret. Målingerne vil blive udført og valideret i to andre grupper

  • 30 patienter med overvægt, men fri for diabetes, matchet med patienter med diabetes for alder, køn og kropsmasseindeks
  • 30 kontrolpersoner. Reproducerbarheden af ​​metoderne vil blive vurderet hos 10 patienter af de tre grupper af forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bondy, Frankrig, 93140
        • Hôpital Jean Verdier Service of Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • type 2 diabetes
  • overvægt fri for diabetes
  • styring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

TIL TYPE 2-DIABETISKE PATIENTER Asymptomatisk:

  • med normalt hvile-EKG
  • koronar primær forebyggelse
  • andre kardiovaskulære risikofaktorer, der retfærdiggør screening for stille myokardieiskæmi og koronare stenoser i tilfælde af stille myokardieiskæmi.

TIL PATIENTER MED OVERVÆGT:

  • Asymptomatisk med normalt hvile-EKG
  • koronar primær forebyggelse
  • Kropsmasseindeks 25-40 kg/m²
  • Uden diabetes.

KONTROLLER Asymptomatisk:

  • koronar primær forebyggelse
  • Kropsmasseindeks 18-25 kg/m²
  • Uden diabetes
  • Uden kardiovaskulære risikofaktorer, herunder dyslipidæmi, hypertension, rygevaner, Ingen behandling

Eksklusionskriterier:

  • graviditet
  • Nyresvigt
  • akrosyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
2
3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-okklusiv hyperæmi endotelafhængig udvidelse af arterie brachialis
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ikke-invasiv koronar mikrocirkulation vurderet med transthorax ECHODOPPLER
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
hjerte autonom neuropati
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
hjerte-transthorakal ekografi
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
biologiske markører for endotelfunktion
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Alfediam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel COSSON, MD phD, Hôpital Jean Verdier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2008

Først opslået (Skøn)

29. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P070403

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner