Perifeerinen endoteelin toiminta ja sepelvaltimoiden tila oireettomilla diabeetikoilla (PEFDIA)
torstai 27. lokakuuta 2011 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Perifeerinen endoteelin toiminta ja sepelvaltimon tila oireettomilla tyypin 2 diabeetikoilla: suhteet sepelvaltimon mikroverenkiertoon arvioituna transthoracic Echo-dopplerilla
Hiljainen sydänlihasiskemia on tavallista tyypin 2 diabeetikoilla, ja se liittyy sepelvaltimostenoosiin ja endoteelin toimintahäiriöön tai molempiin.
Siksi oletimme, että perifeerinen endoteelin toimintahäiriö on hiljaisen sydänlihasiskemian merkki.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 120 oireettomalla tyypin 2 diabeetikkopotilaalla sydänlihaksen tuiketutkimuksella ja sitä seuranneen sepelvaltimon angiografialla poikkeavuustapauksissa arvioidun sepelvaltimon tilan ja perifeerisen endoteelin toiminnan välistä yhteyttä okklusiivisen hyperemian jälkeisen endoteeliriippuvaisen olkavarren valtimon laajeneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Myös sepelvaltimon mikroverenkierto, ei-invasiivisesti arvioitu transthoracic echo-dopplerilla (sepelvaltimoverenkierto ennen kylmäpainetestausta ja sen jälkeen), sekä endoteelin toimintahäiriön biokemialliset markkerit mitataan. Perifeeristen ja sepelvaltimon endoteelin toimintojen väliset korrelaatiot tarkistetaan. Mittaukset suoritetaan ja validoidaan kahdessa muussa ryhmässä
- 30 potilasta, joilla on ylipainoinen, mutta ei diabetesta, ikään, sukupuoleen ja painoindeksiin yhdistetty diabetespotilaat
- 30 kontrollihenkilöä. Menetelmien toistettavuus arvioidaan 10 potilaalla kolmesta ryhmästä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bondy, Ranska, 93140
- Hôpital Jean Verdier Service of Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- tyypin 2 diabetes
- ylipainoinen ilman diabetesta
- ohjata
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
TYYPIN 2 DIABETTIPOTILAATILLE Oireeton:
- normaalilla lepo-EKG:llä
- sepelvaltimoiden primaarinen ehkäisy
- muut kardiovaskulaariset riskitekijät, jotka oikeuttavat seulonnan hiljaisen sydäniskemian ja sepelvaltimon ahtaumien varalta hiljaisen sydänlihasiskemian yhteydessä.
Ylipainoisille potilaille:
- Oireeton normaalilla lepo-EKG:llä
- sepelvaltimoiden primaarinen ehkäisy
- Painoindeksi 25-40 kg/m²
- Ilman diabetesta.
HALLINTALAITTEET Oireeton:
- sepelvaltimoiden primaarinen ehkäisy
- Painoindeksi 18-25 kg/m²
- Ilman diabetesta
- Ilman kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, mukaan lukien dyslipidemia, verenpainetauti, tupakointitottumukset, Ei hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- munuaisten vajaatoiminta
- akrosyndrooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
|
|
2
|
|
3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Post-okklusiivisen hyperemian endoteeliriippuvainen olkapäävaltimon laajentuminen
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ei-invasiivinen sepelvaltimon mikroverenkierto arvioitu transthorakaalisella ECHODOPPLER-laitteella
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
sydämen autonominen neuropatia
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
sydämen transthorakaalinen kaikukuvaus
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
endoteelin toiminnan biologiset markkerit
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel COSSON, MD phD, Hôpital Jean Verdier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cosson E, Pham I, Valensi P, Paries J, Attali JR, Nitenberg A. Impaired coronary endothelium-dependent vasodilation is associated with microalbuminuria in patients with type 2 diabetes and angiographically normal coronary arteries. Diabetes Care. 2006 Jan;29(1):107-12. doi: 10.2337/diacare.29.1.107.
- Pham I, Nguyen MT, Valensi P, Rousseau H, Nitenberg A, Vicaut E, Cosson E. Noninvasive study of coronary microcirculation response to a cold pressor test. Eur J Clin Invest. 2015 Feb;45(2):135-43. doi: 10.1111/eci.12389. Epub 2015 Jan 7.
- Nguyen MT, Pham I, Valensi P, Rousseau H, Vicaut E, Laguillier-Morizot C, Nitenberg A, Cosson E. Flow-mediated-paradoxical vasoconstriction is independently associated with asymptomatic myocardial ischemia and coronary artery disease in type 2 diabetic patients. Cardiovasc Diabetol. 2014 Jan 15;13:20. doi: 10.1186/1475-2840-13-20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P070403
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat