Optyczna tomografia koherencyjna dla bezpieczeństwa stentów uwalniających leki (ODESSA)

Nie wiadomo, czy zachodzące na siebie stenty uwalniające lek zapewniają zwiększoną toksyczność naczyniową. Biorąc pod uwagę związek opóźnionego gojenia i niepełnej śródbłonka obserwowany w badaniach autopsyjnych zwierząt i ludzi w nakładających się miejscach, nie jest jasne, dlaczego większość pacjentów dobrze sobie radzi z wieloma wszczepionymi DES. OCT wykrywa mniejsze stopnie neointimy w stencie dokładniej niż IVUS i może być użyteczną metodą identyfikacji pokrycia rozpórki i/lub nieprawidłowego położenia.

Pacjenci, jeśli kwalifikują się na podstawie kryteriów klinicznych i angiograficznych, są losowo przydzielani (2:2:2:1) do otrzymania wielu stentów TAXUS Libertè™ vs Cypher Select™ vs Endeavour™ vs Libertè BM, nakładając się. Implantacja stentu odbywa się zgodnie z normalną praktyką interwencyjną. QCA i IVUS są wykonywane na końcu optymalnego umieszczenia stentów na podstawie oceny wizualnej (resztkowe zwężenie < 10%, przepływ TIMI 3). Stent, rozmiar i objętość światła, a także całkowite założenie rozpórki stentu zostaną określone za pomocą analizy IVUS. Obserwacja kliniczna odbędzie się po 1 miesiącu (±1 tydzień), 6 miesiącach (±2 tygodnie) i 1 roku (±2 tygodnie). Po 6 miesiącach obserwacji wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie ilościowej angiografii wieńcowej (QCA), IVUS i optycznej tomografii koherencyjnej (LightLab OCT Imaging M2, połączenie automatycznego cofania i płukania).

Obrazy OCT będą pozyskiwane z szybkością 15-30 klatek na sekundę. Ślepa analiza ilościowa typu strut by strut firmy Corelab zostanie przeprowadzona przy użyciu nowatorskiego, dedykowanego oprogramowania na każdym przekroju o grubości 0,5 mm. Oceniane będą następujące zmienne OCT: liczba uwidocznionych pępek na przekrój, średnia maksymalna grubość neointimy na przekrój, % pępek dobrze przylegających do neointimy w miejscach zachodzących na siebie i nienachodzących na siebie, % pępek bez neointimy, % pępek źle położonych, odsetek > 30% odkryte rozpórki/całkowita liczba rozpórek na sekcję.