Tomografía de coherencia óptica para la seguridad del stent liberador de fármacos (ODESSA)

No se sabe si los stents liberadores de fármacos superpuestos aumentan la toxicidad de los vasos. Dada la asociación de retraso en la cicatrización y endotelización incompleta observada en estudios de autopsias en animales y humanos en sitios superpuestos, no está claro por qué a la mayoría de los pacientes les va bien con múltiples DES implantados. La OCT detecta grados más pequeños de neoíntima en el stent con mayor precisión que la IVUS y podría ser un método útil para identificar la cobertura y/o mala aposición del puntal.

Los pacientes, si son elegibles sobre la base de criterios clínicos y angiográficos, se aleatorizan (2:2:2:1) para recibir múltiples stents TAXUS Libertè™ vs Cypher Select™ vs Endeavor™ vs Libertè BM, en superposición. La implantación de stents se realiza de acuerdo con la práctica intervencionista normal. QCA e IVUS se realizan al final de la colocación óptima de los stents según el juicio visual (estenosis residual < 10 %, flujo TIMI 3). El stent, el tamaño y el volumen de la luz, así como la aposición completa del puntal del stent, se determinarán mediante análisis IVUS. El seguimiento clínico se realizará al mes (±1 semana), a los 6 meses (±2 semanas) y al año (±2 semanas). A los 6 meses de seguimiento, todos los pacientes se someterán a evaluaciones de angiografía coronaria cuantitativa (QCA), IVUS y tomografía de coherencia óptica (LightLab OCT Imaging M2, combinación automática de extracción y lavado).

Las imágenes OCT se adquirirán a 15-30 fotogramas por segundo. El análisis cuantitativo puntal por puntal ciego de corelab se realizará utilizando un software novedoso dedicado en cada sección de 0,5 mm. Se evaluarán las siguientes variables de OCT: número de puntales visualizados por sección, espesor medio-máximo de neoíntima por sección, % de puntales bien adpuestos con neoíntima en sitios superpuestos frente a no superpuestos, % de puntales sin neoíntima, % de puntales con mala aposición, tasa de > 30 % puntales descubiertos/número total de puntales por sección.