Typowa ablacja trzepotania: porównanie cewników z irygacją 4 mm i 2 mm
15 września 2008 zaktualizowane przez: University Hospital, Geneva
Celem tego badania jest porównanie skuteczności cewników irygowanych 4 mm z cewnikami irygowanymi 2 mm w ablacji typowego trzepotania. Jest to prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dipen DS Shah, professor
- Numer telefonu: 0041223727197
- E-mail: dipen.shah@hcuge.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Henri HS Sunthorn, doctor
- Numer telefonu: 0041223727194
- E-mail: henri.sunthorn@hcuge.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Geneva
-
Kontakt:
- Dipen DS Shah, professor
- Numer telefonu: 0041223727197
- E-mail: dipen.shah@hcuge.ch
-
Kontakt:
- Henri HS Sunthorn, doctor
- Numer telefonu: 0041223727194
- E-mail: henri.sunthorn@hcuge.ch
-
Główny śledczy:
- Henri SH Sunthorn, doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani pierwszej ablacji przezcewnikowej z powodu typowego trzepotania przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Niestabilność hemodynamiczna
- Nawrót wcześniejszego ablacyjnego typowego trzepotania przedsionków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KT,2
W tym badaniu są dwa ramiona: ramię KT2 i ramię KT4.
Pacjenci w ramieniu KT2 zostaną poddani ablacji za pomocą cewnika irygacyjnego 2 mm, a pacjenci w ramieniu KT4 mm zostaną poddani ablacji za pomocą cewnika irygacyjnego 4 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia zabiegu, czas trwania zabiegu, liczba zastosowań RF, dostarczona moc, impedancja, odsetek powikłań, nawrót po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocole 08-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .