Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Typisk fladderablation: En sammenligning af 4 mm versus 2 mm kunstvandede kathétere

15. september 2008 opdateret af: University Hospital, Geneva
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​4 mm skyllede katetre med 2 mm skyllede katetre til ablation af typisk flutter. Det er en prospektiv randomiseret multicenterundersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekruttering
        • University Hospital of Geneva
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Henri SH Sunthorn, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år, der gennemgår en første kateterablation for typisk atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • En gentagelse af tidligere ablateret typisk atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KT,2
Der er to arme i denne undersøgelse: KT2 arm og KT4 arm. Patienter i KT2-armen vil blive ableret med det 2 mm skyllede kateter, og patienter i KT4 mm vil blive ableret med det 4 mm skyllede kateter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedurel succesrate, procedurevarighed, antal RF-applikationer, leveret strøm, impedans, komplikationsfrekvens, gentagelse efter seks måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2008

Først opslået (Skøn)

10. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocole 08-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation

3
Abonner