- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00750711
Typisk fladderablation: En sammenligning af 4 mm versus 2 mm kunstvandede kathétere
15. september 2008 opdateret af: University Hospital, Geneva
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af 4 mm skyllede katetre med 2 mm skyllede katetre til ablation af typisk flutter. Det er en prospektiv randomiseret multicenterundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dipen DS Shah, professor
- Telefonnummer: 0041223727197
- E-mail: dipen.shah@hcuge.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Henri HS Sunthorn, doctor
- Telefonnummer: 0041223727194
- E-mail: henri.sunthorn@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekruttering
- University Hospital of Geneva
-
Kontakt:
- Dipen DS Shah, professor
- Telefonnummer: 0041223727197
- E-mail: dipen.shah@hcuge.ch
-
Kontakt:
- Henri HS Sunthorn, doctor
- Telefonnummer: 0041223727194
- E-mail: henri.sunthorn@hcuge.ch
-
Ledende efterforsker:
- Henri SH Sunthorn, doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år, der gennemgår en første kateterablation for typisk atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Hæmodynamisk ustabilitet
- En gentagelse af tidligere ablateret typisk atrieflimren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: KT,2
Der er to arme i denne undersøgelse: KT2 arm og KT4 arm.
Patienter i KT2-armen vil blive ableret med det 2 mm skyllede kateter, og patienter i KT4 mm vil blive ableret med det 4 mm skyllede kateter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procedurel succesrate, procedurevarighed, antal RF-applikationer, leveret strøm, impedans, komplikationsfrekvens, gentagelse efter seks måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2008
Først opslået (Skøn)
10. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocole 08-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation
-
Mauna Kea TechnologiesAfsluttetPerkutan leverbiopsi eller ablation | Nyre perkutan biopsi eller ablationFrankrig
-
Acutus MedicalAfsluttetKateter ablationForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetDræning | Ablation | Biopsi | PunkteringFrankrig
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityTrukket tilbageModalitetsforøgelse til navigation: Intuitiv fusion med optisk letvægtsenhed (US/CBCT) (MANIFOLD II)Hepatisk biopsi eller ablation
-
Zhongda HospitalRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAblation | Radiomik | Fokale leverlæsioner | Ultrasonics | Intelligent DiagnosisKina
-
Tianjin Third Central HospitalRekrutteringHepatocellulær kræft | Prognose | Mikrobølge-ablation | Mikrobølge sfærisk ablationKina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtBrysttumor | Mikrobølge-ablation | KryoablationKina
-
Hospital Universitario La PazRekrutteringAtrieflimren ablation | Vedvarende og langvarig eller kronisk atrieflimren | Lineær venstre atriel ablation | Dagligt transtelefonisk elektrokardiogramSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinAfsluttetAutonome nervesystem | Kateter ablation | Vagal nervestimulering