Ablação de Flutter Típica: Uma Comparação de Cateteres Irrigados de 4 mm Versus 2 mm
15 de setembro de 2008 atualizado por: University Hospital, Geneva
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de cateteres irrigados de 4 mm com cateteres irrigados de 2 mm para ablação de flutter típico. É um estudo multicêntrico prospectivo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1211
- Recrutamento
- University Hospital of Geneva
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Contato:
- Dipen DS Shah, professor
- Número de telefone: 0041223727197
- E-mail: dipen.shah@hcuge.ch
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Contato:
- Henri HS Sunthorn, doctor
- Número de telefone: 0041223727194
- E-mail: henri.sunthorn@hcuge.ch
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Investigador principal:
- Henri SH Sunthorn, doctor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes acima de 18 anos submetidos a uma primeira ablação por cateter para flutter atrial típico
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Instabilidade hemodinâmica
- Uma recorrência de flutter atrial típico ablacionado anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: KT,2
Existem dois braços neste estudo: braço KT2 e braço KT4.
Os pacientes no braço KT2 serão submetidos à ablação com o cateter irrigado de 2 mm e os pacientes no braço KT4 serão submetidos à ablação com o cateter irrigado de 4 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso do procedimento, duração do procedimento, número de aplicações de RF, potência fornecida, impedância, taxa de complicações, recorrência em seis meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocole 08-006
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