- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00750711
Typisk fladderablation: En jämförelse av 4 mm kontra 2 mm bevattna katetrar
15 september 2008 uppdaterad av: University Hospital, Geneva
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av 4 mm spolade katetrar med 2 mm spolade katetrar för ablation av typiskt fladder. Det är en prospektiv randomiserad multicenterstudie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekrytering
- University Hospital of Geneva
-
Kontakt:
- Dipen DS Shah, professor
- Telefonnummer: 0041223727197
- E-post: dipen.shah@hcuge.ch
-
Kontakt:
- Henri HS Sunthorn, doctor
- Telefonnummer: 0041223727194
- E-post: henri.sunthorn@hcuge.ch
-
Huvudutredare:
- Henri SH Sunthorn, doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år som genomgår en första kateterablation för typiskt förmaksfladder
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Hemodynamisk instabilitet
- Ett återfall av tidigare ablaterat typiskt förmaksfladder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: KT,2
Det finns två armar i denna studie: KT2-arm och KT4-arm.
Patienter i KT2-armen kommer att ableras med den 2 mm spolade katetern och patienter i KT4 mm kommer att ableras med den 4 mm spolade katetern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procedurmässig framgångsfrekvens, procedurlängd, antal RF-applikationer, levererad effekt, impedans, komplikationsfrekvens, återfall efter sex månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2008
Första postat (Uppskatta)
10 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2008
Senast verifierad
1 september 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocole 08-006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Radiofrekvensablation
-
Mauna Kea TechnologiesAvslutadPerkutan leverbiopsi eller ablation | Perkutan njurbiopsi eller ablationFrankrike
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityIndragenLeverbiopsi eller ablation
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDränering | Ablation | Biopsi | PunkteringFrankrike
-
IRCCS Policlinico S. DonatoAvslutadSingle-Laser PVI: Laserballongablation med enkel omringning för isolering av lungvener (SingleLaser)Bedömning av säkerheten vid ablation av laserballong | Bedömning av procedurtider för ablation av laserballonItalien
-
Zhongda HospitalRekrytering
-
Chinese PLA General HospitalOkändAblation | Radiomik | Fokala leverskador | Ultrasonics | Intelligent DiagnosisKina
-
Hospital Universitario La PazRekryteringFörmaksflimmer ablation | Ihållande och långvarig eller kronisk förmaksflimmer | Linjär ablation av vänster förmak | Dagligt transtelefoniskt elektrokardiogramSpanien
-
Cardiopulmonary Research Science and Technology...Virginia Commonwealth University; AtriCure, Inc.AvslutadFörmaksflimmer ablationFörenta staterna
-
Shanghai Chest HospitalHar inte rekryterat ännuFörmaksflimmer | Cather Ablation | SlutpunktKina
-
Chinese PLA General HospitalHar inte rekryterat ännuHepatocellulärt karcinom | Anlotinib | Termisk ablation | PDL-1Kina