Badanie bezpieczeństwa izradypiny w chorobie Parkinsona

Profil bezpieczeństwa izradypiny Isradypina, zatwierdzona przez FDA do leczenia nadciśnienia tętniczego od 1990 r., ma dobrze ugruntowane dane dotyczące jej skuteczności i bezpieczeństwa w populacji z nadciśnieniem tętniczym (patrz ulotka dołączona do opakowania, załącznik 3). Profil działań niepożądanych izradypiny jest związany z głównym mechanizmem działania leku rozszerzającego naczynia krwionośne mięśni gładkich naczyń i mięśnia sercowego i obejmuje niedociśnienie tętnicze, bradykardię, osłabienie i omdlenia. Zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania, najczęstszymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (13,7% w przypadku aktywnego leczenia w porównaniu z 14% w przypadku placebo), zawroty głowy (7,3 w porównaniu z 4,4) i obrzęki obwodowe jako odzwierciedlenie działania rozszerzającego naczynia krwionośne, które jest zależne od dawki i występuje z częstością około 3,5% w 5 mg, 8,7% przy 10 mg i 8,5% przy 20 mg. Warto zauważyć, że częstość występowania obrzęków jest znacznie mniejsza w porównaniu z preparatem CR (9:13:36% dla odpowiednich dawek). Inne działania niepożądane obejmują dusznicę bolesną, osłabienie, uderzenia gorąca, niewydolność serca i kołatanie serca. Zgodnie z ulotką informacyjną, działania niepożądane zwykle nie są poważne, zależne od dawki i dobrze reagują na zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii. Isradypina nie ma wpływu na przewodzenie przedsionkowo-komorowe ani zatokowo-przedsionkowe. Jedynymi bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania izradypiny są nadwrażliwość na związki DHP oraz niedociśnienie tętnicze definiowane jako ciśnienie skurczowe poniżej 90 mm Hg. Do czasu naszych badań isradypina nie była badana w populacji z ChP.