Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długodystansowy program badań nad rehabilitacją i powrotem do zdrowia po COVID (LC Rehab)

16 września 2025 zaktualizowane przez: William Stringer, md, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Długodystansowy program badań nad rehabilitacją COVID

Celem badania jest ocena fizjologicznych, immunologicznych i psychicznych skutków programu rehabilitacji u pacjentów z długodystansowym COVID-19 (LHC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1.0 Cele 1.1 Opisać cel, cele szczegółowe lub zadania.

Celem jest ocena fizjologicznych, immunologicznych i psychicznych skutków programu rehabilitacji u pacjentów z długodystansowym COVID-19 (LHC).

1.2 Podaj hipotezy do sprawdzenia.

Pacjenci z długotrwałym COVID-em, którzy zapiszą się i ukończą 10-tygodniowy program rehabilitacji fizjologicznej i psychologicznej, będą mieli zmniejszone objawy COVID-19, poprawią stan fizyczny, zmniejszą markery stanu zapalnego i poprawią samopoczucie psychiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Długodystansowa infekcja COVID (udokumentowana przez PCR lub raport pacjenta)
  • Wiek >= 18 lat.
  • Co najmniej 12 tygodni od początkowej infekcji COVID.
  • Jeden lub więcej z następujących symptomów/objawów: zmęczenie, duszność, nietolerancja wysiłku, złe samopoczucie po wysiłku i/lub trudności w oddychaniu.
  • Potrafi wykonać próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie są w stanie wykonać technicznie akceptowalnych testów czynnościowych płuc i ograniczonych objawowo testów ergometrycznych cyklu krążeniowo-oddechowego.
  • Pacjenci, u których desaturacja do SpO2 <80% w przesiewowej próbie wysiłkowej.
  • Pacjenci, którzy ukończyli program rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu sześciu tygodni poprzedzających wizytę przesiewową lub pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w programie rehabilitacji pulmonologicznej.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali badany lek w ciągu jednego miesiąca lub sześciu okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed wizytą przesiewową (Wizyta 1).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują wysoce skutecznej metody antykoncepcji. Pacjentki będą uważane za zdolne do zajścia w ciążę, chyba że zostaną poddane chirurgicznej sterylizacji przez histerektomię lub obustronne podwiązanie jajowodów lub będą po menopauzie przez co najmniej dwa lata.
  • Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu interwencyjnym.
  • Nowotwór złośliwy, z powodu którego pacjent przeszedł resekcję, radioterapię lub chemioterapię w ciągu ostatnich 2 lat
  • Każda inna istotna choroba niż COVID, która w opinii badacza może i) narazić pacjenta na ryzyko z powodu udziału w badaniu, ii) wpłynąć na wyniki badania (np. Terapia insuliną lub testosteronem, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, HIV itp.) iii) budzą obawy co do zdolności pacjenta do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: +/- PEM
Pacjenci z i bez wysiłku złe (PEM) otrzymają 10 tygodni rehabilitacji ćwiczeń o niskiej do umiarkowanej intensywności.
Inny: Na miejscu ćwiczenia rehabilitacji
Temat otrzyma standardową rehabilitację płuc i ćwiczeń, instrukcje edukacyjne dotyczące bilansu i treningu siłowego, rozciągania, odżywiania, nawodnienia, stymulacji, właściwego oddychania, małych lub mini-leków oraz informacji o technikach relaksacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności tlenowej (szczytowy pobór tlenu) po 10 tygodniach od kompleksowego programu rehabilitacji oddechowej (o normalnej intensywności).
Ramy czasowe: 10 tygodni
Układ krążeniowo-oddechowy - wyniki ćwiczeń.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz (SF-36)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Jakość życia — krótka ankieta składająca się z 36 pozycji. 8 subdomen — potencjalne wyniki od 0 do 100 (100 oznacza najlepiej) w każdej domenie.
10 tygodni
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana wyniku zmęczenia - 9 pytań -1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik od 7 do 54. Niższe liczby są lepsze.
10 tygodni
Narzędzie przesiewowe w zakresie ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana wyników lęku – 7 pytań. 0 – Wcale do 3 Prawie codziennie – Wyniki od 0 do 21. Niższe liczby są lepsze.
10 tygodni
Wynik Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana wskaźnika jakości snu — wyniki od 0 do 42. Niższe wyniki są lepsze. Wynik > 5 oznacza słabą jakość snu.
10 tygodni
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wynik waha się od 0 do 4. Niższe wyniki są lepsze.
10 tygodni
Zmodyfikowana ocena DePaula dotycząca złego samopoczucia powysiłkowego (DSQ-PEM)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Pytania 6-10 specyficzne dla PEM. Wszystkie pytania brzmią: Tak/Nie, Nie jest najlepsze.
10 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Zmiana wyników depresji — 9 pytań punktowanych od 0 do 3. Suma wyników 0-27. Niższe wyniki są lepsze.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: William W Stringer, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 032588-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj