Wpływ leczenia przeciwciałami monoklonalnymi na zespół po ostrym przebiegu COVID-19 (MAbPACs)

Obecnie wiadomo, że wielu pacjentów, u których rozwinęła się objawowa infekcja COVID-19, nadal cierpi z powodu różnych objawów, które utrzymują się długo po ostrym zespole. Nazywa się to post-acute COVID-19 (PACS) lub zespołem „długiego COVID”. W metaanalizie badań pacjentów hospitalizowanych 70% pacjentów zgłosiło objawy PACS 60 dni po rozpoznaniu. Wydaje się, że pacjenci z łagodnym przebiegiem COVID-19 mają mniejsze wskaźniki objawów PACS, chociaż ostatnie badanie sugeruje, że po 4 miesiącach obserwacji 28% pacjentów nadal zgłaszało co najmniej jeden objaw. PACS wiąże się ze znaczną chorobowością, obniżoną jakością życia, wpływem na zdrowie psychiczne i behawioralne oraz kosztami opieki zdrowotnej. Ani patofizjologia, ani czynniki ryzyka PACS nie są dobrze poznane i potrzebne są dalsze badania, aby scharakteryzować ten zespół. Niektóre badania sugerują, że wiek, płeć żeńska, otyłość, współistniejące obciążenia, objawy w momencie rozpoznania i hospitalizacji podczas ostrego COVID-19 zwiększają ryzyko PACS. Ze względu na znaczący ogólny wpływ PACS istnieje duże zainteresowanie identyfikacją terapii zapobiegających temu schorzeniu. Wczesna neutralizująca terapia przeciwciałami monoklonalnymi (MAb) anty-SARS-CoV-2 odnosi się do początkowej fazy choroby i wykazano, że jest skuteczna w zmniejszaniu miana wirusa i zapobieganiu progresji do ciężkiej choroby, hospitalizacji i śmierci.

Zrozumienie, w jaki sposób terapia MAb może wpływać na objawy PACS, jest ważne dla określenia użycia i wartości tych produktów oraz stanowi ważny wkład w nasze zrozumienie, jak zapobiegać PACS.

Projekt badania: Prospektywna ankieta elektroniczna z wykorzystaniem dopasowanego projektu kontroli przypadku

Cel: Wykorzystanie rzeczywistego rejestru leczenia MAb firmy Intermountain i grupy kontrolnej do prospektywnej oceny objawów PACS co najmniej 120 dni po wstępnej diagnozie COVID-19. Cel 1: Ustalenie, czy u pacjentów ambulatoryjnych, którzy otrzymali infuzję przeciwciał monoklonalnych z powodu wczesnego objawowego COVID-19, po co najmniej 120 dniach od wstępnej diagnozy występuje mniej uporczywych objawów zespołu po ostrym COVID-19 („długi COVID”).

Hipoteza: terapia MAb wiąże się ze znacznie mniejszą liczbą objawów po ostrym COVID-19 (PACS) po 120 dniach od rozpoznania Cel 2: Zbadanie czynników predykcyjnych związanych z objawami PACS u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka Hipoteza: Hospitalizacja, wiek, otyłość, liczba chorób współistniejących i objawy przy diagnozie przewidywać PACS