Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMC-A12 z mitotanem w porównaniu z samym mitotanem w nawracającym, przerzutowym lub pierwotnym ACC, którego nie można usunąć chirurgicznie

28 marca 2014 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Wieloinstytucjonalne badanie fazy II IMC-A12, rekombinowanego ludzkiego przeciwciała monoklonalnego IgG1 skierowanego na receptor insulinopodobnego czynnika wzrostu typu I IGF1R, w raku kory nadnerczy: IMC-A12 z mitotanem vs sam mitotan

To randomizowane badanie fazy II bada mitotan i IMC-A12, aby zobaczyć, jak dobrze działają one w porównaniu z samym mitotanem w leczeniu pacjentów z nawracającym, przerzutowym lub pierwotnym rakiem kory nadnerczy, którego nie można usunąć chirurgicznie. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak mitotan, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Przeciwciała monoklonalne, takie jak IMC-A12, mogą blokować wzrost guza na różne sposoby. Niektóre blokują zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Inni znajdują komórki nowotworowe i pomagają je zabijać lub przenoszą do nich substancje zabijające nowotwory. Nie wiadomo jeszcze, czy mitotan jest skuteczniejszy z przeciwciałem monoklonalnym IMC-A12, czy bez, w leczeniu raka kory nadnerczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie wskaźnika przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) u pacjentów z nawracającym, przerzutowym lub pierwotnym nieoperacyjnym rakiem kory nadnerczy leczonych mitotanem z rekombinowanym przeciwciałem monoklonalnym anty-IGF-1R i bez rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego IMC-A12 (IMC-A12) w porównaniu z pacjentami bez rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego anty-IGF-1R.

CELE DODATKOWE:

I. Porównaj wskaźniki odpowiedzi u tych pacjentów, stosując kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST).

II. Porównaj zmianę wielkości guza od wartości początkowej do 12 tygodni u tych pacjentów.

III. Porównaj ogólne trajektorie wzrostu guza u tych pacjentów.

CELE TRZECIEJ:

I. Zdefiniować markery predykcyjne odpowiedzi lub niewrażliwości na IMC-A12. II. Zdefiniuj markery farmakodynamiczne IMC-A12. III. Określić, czy ekspresja IGF-IR w guzie i aktywacja dalszej sygnalizacji w archiwalnych próbkach tkanki guza przewidują skuteczność IMC-A12.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe, które obejmuje fazę oceny bezpieczeństwa z użyciem jednej grupy, po której następuje faza z randomizacją. Początkowo pacjenci są włączani do fazy oceny bezpieczeństwa. Jeżeli u ≤ 6 z 20 pacjentów wystąpi toksyczność ograniczająca dawkę, badanie może przejść do fazy randomizacji.

FAZA OCENY BEZPIECZEŃSTWA: Pacjenci otrzymują doustnie mitotan raz lub dwa razy dziennie i rekombinowane przeciwciało monoklonalne anty-IGF-1R IMC-A12 IV przez 1 godzinę raz na 2 tygodnie w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

FAZA RANDOMIZOWANA: Pacjenci są podzieleni na warstwy zgodnie z uczestniczącym ośrodkiem. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

RAMIA I: Pacjenci otrzymują doustnie mitotan raz lub dwa razy dziennie w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z udokumentowaną progresją choroby mogą przejść na drugą i otrzymać leczenie w ramieniu II.

ARM II: Pacjenci otrzymują mitotan jak w ramieniu I oraz rekombinowane przeciwciało monoklonalne anty-IGF-1R IMC-A12 IV przez 1 godzinę raz na 2 tygodnie przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Archiwalne zamrożone bloki tkanek, niebarwione preparaty tkanki nowotworowej z archiwalnych bloków parafinowych, próbki osocza i próbki moczu mogą być gromadzone i przechowywane do przyszłych badań korelacji biomarkerów.

Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani przez 6 miesięcy.

UWAGA: Badanie zakończono po fazie oceny bezpieczeństwa (tj. przed fazą randomizacji) z powodu obaw o bezcelowość. Tak więc pacjentów włączano tylko do ARM II (tj. mitotan + IMC-A12). Wyniki przedstawione w tym raporcie dotyczą wyłącznie fazy oceny bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-0804
        • University of Southern California
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781-0001
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony rak kory nadnerczy

    • Udokumentowana nieoperacyjna nawracająca, nieoperacyjna zaawansowana lub przerzutowa choroba

  • Co najmniej 1 zmiana, którą można dokładnie zmierzyć według kryteriów RECIST jako ≥ 20 mm przy użyciu konwencjonalnych technik radiologicznych lub jako ≥ 10 mm przy użyciu spiralnej tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego

    • Pacjenci z chorobą w napromieniowanym polu jako jedynym dozwolonym miejscu mierzalnej choroby, pod warunkiem wyraźnej progresji zmiany
  • Brak guzów potencjalnie możliwych do resekcji przez samo wycięcie chirurgiczne
  • Brak znanej lub podejrzewanej choroby opon mózgowo-rdzeniowych lub przerzutów do mózgu
  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni
  • ANC ≥ 1500/mm^3
  • Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm^3
  • Hemoglobina ≥ 9 g/dl (dozwolona transfuzja)
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN) LUB obliczony klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min
  • AspAT lub ALT ≤ 3 razy GGN
  • Bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotność GGN
  • HbA1c < 8 w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i przez 3 miesiące po zakończeniu badanej terapii
  • Możliwość przyjmowania leków doustnych
  • Brak słabego wchłaniania z przewodu pokarmowego

  • Pacjenci z cukrzycą kwalifikują się pod warunkiem, że spełniają wszystkie poniższe kryteria:

    • Poziom glukozy we krwi jest prawidłowy (losowy poziom glukozy ≤ 150 mg/dl)
    • HgbA1c ≤ 8 w ciągu ostatnich 4 tygodni
    • Na stałym schemacie dietetycznym lub terapeutycznym przez ostatnie 2 miesiące
  • Brak aktywnej niekontrolowanej infekcji

  • Żadna ciężka choroba lub stan, który w ocenie badacza sprawia, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu, w tym między innymi:

    • Skaza krwotoczna
    • Niekontrolowana przewlekła choroba nerek lub wątroby
    • Niekontrolowana cukrzyca
    • Historia historii serca
    • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Zastoinowa niewydolność serca
    • Niestabilna dusznica bolesna
    • Arytmia serca
    • Niekontrolowane nadciśnienie

  • Brak aktualnego nowotworu złośliwego lub wcześniejszego nowotworu złośliwego z okresem wolnym od choroby < 2 lata w momencie rozpoznania

    • Pacjenci z odpowiednio leczonym rakiem podstawnokomórkowym lub płaskonabłonkowym skóry, rakiem in situ szyjki macicy lub skóry lub rakiem prostaty w stadium A o niskim stopniu złośliwości kwalifikują się
  • Brak znanej nadwrażliwości na leczenie przeciwciałami monoklonalnymi lub mitotanem
  • Brak znanego zakażenia wirusem HIV lub zapaleniem wątroby typu B lub C
  • Brak poważnych zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo pacjenta lub świadomą zgodę
  • Wszystkie istotne skutki toksyczne wcześniejszej operacji ustąpiły do ​​stopnia ≤ 1 zgodnie z kryteriami NCI CTCAE v. 3.0
  • Mitotan przez < 8 tygodni przed włączeniem do badania ORAZ dobrze go tolerował
  • Brak wcześniejszej terapii ukierunkowanej na IGFR

  • Brak wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej (chemioterapia cytotoksyczna, leki biologiczne, immunoterapia lub terapia celowana)

    • Wcześniejsze niecałkowite resekcje chirurgiczne lub ablacja prądem o częstotliwości radiowej lub radioterapia nie będą brane pod uwagę jako wcześniejsza terapia, pod warunkiem że pozostają mierzalne ogniska choroby
    • Wcześniejsza chemioterapia adjuwantowa lub mitotan nie będą uważane za wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe, chyba że zostały zakończone < 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Brak wcześniejszej radioterapii do > 20% szpiku kostnego

  • Ponad 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii i brak równoczesnej radioterapii

    • Radioterapia w celu łagodzenia objawów związanych z przerzutami jest dozwolona pod warunkiem, że minie > 4 tygodnie od rozpoczęcia badania i nie obejmuje docelowych/mierzalnych zmian, które są obserwowane w celu oceny odpowiedzi na leczenie farmakologiczne
  • Brak równoczesnego podawania mitotanu ≥ 8 tygodni przed badaniem
  • Brak równoczesnej resekcji guza lub operacji ukierunkowanej na guz
  • Żadnej innej równoczesnej terapii przeciwnowotworowej lub eksperymentalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię II (Mitotan + IMC-A12)
Pacjenci otrzymują mitotan jak w ramieniu I oraz rekombinowane przeciwciało monoklonalne anty-IGF-1R IMC-A12 IV przez 1 godzinę raz na 2 tygodnie przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Biologiczny: IMC-A12
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • rekombinowane przeciwciało monoklonalne anty-IGF-1R IMC-A12
  • cixutumumab
Lek: mitotan
Podany doustnie
Inne nazwy:
  • DDD
  • Lysodren
  • o,p'-DDD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia bez progresji choroby po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźniki przeżycia wolnego od progresji oszacowano na 6, 12 i 18 tygodni metodą Kaplana-Meiera. W danym punkcie czasowym wynik ten definiuje się jako odsetek pacjentów, u których nie nastąpiła progresja lub zmarli. Postęp choroby definiuje się zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0). Progresja charakteryzuje się 20% zwiększeniem sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych lub mierzalnym zwiększeniem zmiany niedocelowej lub pojawieniem się nowych zmian.
6 tygodni
Wskaźnik przeżycia bez progresji po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźniki przeżycia wolnego od progresji oszacowano na 6, 12 i 18 tygodni metodą Kaplana-Meiera. W danym punkcie czasowym wynik ten definiuje się jako odsetek pacjentów, u których nie nastąpiła progresja lub zmarli. Postęp choroby definiuje się zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0). Progresja charakteryzuje się 20% zwiększeniem sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych lub mierzalnym zwiększeniem zmiany niedocelowej lub pojawieniem się nowych zmian.
12 tygodni
Wskaźnik przeżycia bez progresji po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni
Wskaźniki przeżycia wolnego od progresji oszacowano na 6, 12 i 18 tygodni metodą Kaplana-Meiera. W danym punkcie czasowym wynik ten definiuje się jako odsetek pacjentów, u których nie nastąpiła progresja lub zmarli. Postęp choroby definiuje się zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0). Progresja charakteryzuje się 20% zwiększeniem sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych lub mierzalnym zwiększeniem zmiany niedocelowej lub pojawieniem się nowych zmian.
18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsze wskaźniki odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy

RECIST v1.0 zastosowano do oceny odpowiedzi pacjenta w każdym punkcie czasowym. Pełna odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; Częściowa odpowiedź (PR): co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę najdłuższej średnicy wyjściowej; Stabilna choroba (SD): Ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę najdłuższej średnicy (LD) od rozpoczęcia leczenia; Choroba postępująca (PD): Co najmniej 20% wzrost sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienia się jednej lub więcej nowych zmian chorobowych; Osoby, u których nie można było ocenić odpowiedzi, zostały sklasyfikowane jako mające „nieznaną odpowiedź”.

„Najlepsza odpowiedź” każdego pacjenta była najkorzystniejszą ze wszystkich zarejestrowanych odpowiedzi we wszystkich punktach czasowych. W tym wyniku podano proporcje pacjentów, u których każda odpowiedź była najlepszą odpowiedzią.
Do 6 miesięcy
Odpowiedź po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni

RECIST v1.0 zastosowano do oceny odpowiedzi pacjenta w każdym punkcie czasowym. Pełna odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; Częściowa odpowiedź (PR): co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę najdłuższej średnicy wyjściowej; Stabilna choroba (SD): Ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę najdłuższej średnicy (LD) od rozpoczęcia leczenia; Choroba postępująca (PD): Co najmniej 20% wzrost sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienia się jednej lub więcej nowych zmian chorobowych; Osoby, u których nie można było ocenić odpowiedzi, zostały sklasyfikowane jako mające „nieznaną odpowiedź”.

„Najlepsza odpowiedź” każdego pacjenta była najkorzystniejszą ze wszystkich zarejestrowanych odpowiedzi we wszystkich punktach czasowych. W tym wyniku podano proporcje pacjentów, u których każda odpowiedź była najlepszą odpowiedzią.
6 tygodni
Odpowiedź po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni

RECIST v1.0 zastosowano do oceny odpowiedzi pacjenta w każdym punkcie czasowym. Pełna odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; Częściowa odpowiedź (PR): co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę najdłuższej średnicy wyjściowej; Stabilna choroba (SD): Ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę najdłuższej średnicy (LD) od rozpoczęcia leczenia; Choroba postępująca (PD): Co najmniej 20% wzrost sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienia się jednej lub więcej nowych zmian chorobowych; Osoby, u których nie można było ocenić odpowiedzi, zostały sklasyfikowane jako mające „nieznaną odpowiedź”.

„Najlepsza odpowiedź” każdego pacjenta była najkorzystniejszą ze wszystkich zarejestrowanych odpowiedzi we wszystkich punktach czasowych. W tym wyniku podano proporcje pacjentów, u których każda odpowiedź była najlepszą odpowiedzią.
12 tygodni
Odpowiedź w 18 tygodniu
Ramy czasowe: 18 tygodni

RECIST v1.0 zastosowano do oceny odpowiedzi pacjenta w każdym punkcie czasowym. Pełna odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; Częściowa odpowiedź (PR): co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę najdłuższej średnicy wyjściowej; Stabilna choroba (SD): Ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę najdłuższej średnicy (LD) od rozpoczęcia leczenia; Choroba postępująca (PD): Co najmniej 20% wzrost sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienia się jednej lub więcej nowych zmian chorobowych; Osoby, u których nie można było ocenić odpowiedzi, zostały sklasyfikowane jako mające „nieznaną odpowiedź”.

„Najlepsza odpowiedź” każdego pacjenta była najkorzystniejszą ze wszystkich zarejestrowanych odpowiedzi we wszystkich punktach czasowych. W tym wyniku podano proporcje pacjentów, u których każda odpowiedź była najlepszą odpowiedzią.
18 tygodni
Odpowiedź po 48 tygodniach
Ramy czasowe: 48 tygodni

RECIST v1.0 zastosowano do oceny odpowiedzi pacjenta w każdym punkcie czasowym. Pełna odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; Częściowa odpowiedź (PR): co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę najdłuższej średnicy wyjściowej; Stabilna choroba (SD): Ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę najdłuższej średnicy (LD) od rozpoczęcia leczenia; Choroba postępująca (PD): Co najmniej 20% wzrost sumy LD docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienia się jednej lub więcej nowych zmian chorobowych; Osoby, u których nie można było ocenić odpowiedzi, zostały sklasyfikowane jako mające „nieznaną odpowiedź”.

„Najlepsza odpowiedź” każdego pacjenta była najkorzystniejszą ze wszystkich zarejestrowanych odpowiedzi we wszystkich punktach czasowych. W tym wyniku podano proporcje pacjentów, u których każda odpowiedź była najlepszą odpowiedzią.
48 tygodni
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie wielkości guza po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Całkowita liczba pacjentów, u których wielkość guza po 6 tygodniach była mniejsza niż wielkość guza zarejestrowana na początku badania (o dowolną wielkość).
6 tygodni
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie wielkości guza po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Całkowita liczba pacjentów, u których wielkość guza po 12 tygodniach była mniejsza niż wielkość guza zarejestrowana na początku badania (o dowolną wielkość).
12 tygodni
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie wielkości guza po 18 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni
Całkowita liczba pacjentów, u których wielkość guza w 18 tygodniu była mniejsza niż wielkość guza zarejestrowana na początku badania (o dowolną wielkość).
18 tygodni
Liczba pacjentów wykazujących zmniejszenie wielkości guza po 48 tygodniach
Ramy czasowe: 48 tygodni
Całkowita liczba pacjentów, u których wielkość guza w 48. tygodniu była mniejsza niż wielkość guza zarejestrowana na początku badania (o dowolną wielkość).
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Hammer, University of Chicago Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2009-00291 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • N01CM62201 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM62204 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM62207 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM62205 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM00099 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM00038 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM00100 (Grant/umowa NIH USA)
  • UCCRC-16402A
  • CDR0000617085
  • 8199 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj