Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wydajności produktu nowatorskich soczewek kontaktowych do codziennego użytku jednorazowego

11 września 2020 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated
Ocena skuteczności klinicznej nowatorskich jednodniowych soczewek kontaktowych Bausch & Lomb w porównaniu z obecnie dostępnymi jednodniowymi soczewkami kontaktowymi Bausch & Lomb SofLens® oraz obecnie dostępnymi na rynku soczewkami kontaktowymi Johnson and Johnson 1-Day Acuvue Moist, noszonymi przez dostosowane miękkie soczewki kontaktowe osób noszących soczewki jednodniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

567

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Dr. James Ferrari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z VA korygowanym do 0,3 logMAR (widzenie podczas jazdy) lub lepszym w każdym oku.
  • Pacjenci muszą mieć wyraźne centralne rogówki i być wolni od jakichkolwiek zaburzeń przedniego odcinka oka.
  • Osoby badane muszą być krótkowzroczne i wymagać korekcji soczewek w obu oczach.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową wpływającą na zdrowie oczu.
  • Osoby stosujące jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza wpłyną na fizjologię oka lub działanie soczewek.
  • Osoby noszące monowizyjne, wieloogniskowe lub toryczne soczewki kontaktowe.
  • Osoby z wynikami badania lampy szczelinowej stopnia 2 lub wyższego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowe soczewki kontaktowe Bausch & Lomb
Nowatorskie jednodniowe soczewki kontaktowe Bausch & Lomb
Urządzenie: Nowatorskie jednodniowe soczewki kontaktowe Bausch & Lomb
Soczewki do noszenia i wymiany codziennie przez 2 tygodnie.
Aktywny komparator: SofLens
Jednodniowe soczewki kontaktowe Bausch & Lomb SofLens
Urządzenie: Jednodniowe soczewki kontaktowe Bausch & Lomb SofLens.
Soczewki do noszenia i wymiany codziennie przez 2 tygodnie.
Aktywny komparator: Ostry
Soczewki kontaktowe Johnson&Johnson 1-Day Acuvue Moist
Urządzenie: Soczewki kontaktowe Johnson&Johnson 1-Day Acuvue Moist
Soczewki do noszenia i wymiany codziennie przez 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z pozytywnymi odpowiedziami we wstępnej ankiecie wydajności obiektywu
Ramy czasowe: Przy wydawaniu
Wstępna ankieta dotycząca działania soczewek została przeprowadzona podczas wizyty przesiewowej/wydawania. Oceny przyjmowano w skali od 0 do 100, przy czym 100 oznaczało ocenę najkorzystniejszą. Korzystne odpowiedzi zdefiniowano jako wyniki 80 lub więcej.
Przy wydawaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bev Barna, Bausch & Lomb Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 496

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowatorskie jednodniowe soczewki kontaktowe Bausch & Lomb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj