Funkcja przepony u wentylowanych pacjentów
29 października 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Dysfunkcja przepony wywołana respiratorem (VIDD) u pacjentów w stanie krytycznym
Badania na zwierzętach wykazały, że kontrolowana wentylacja mechaniczna (CMV) może wywoływać dysfunkcję przepony, powodując wczesne i postępujące zmniejszenie zdolności przepony do generowania siły, zwane dysfunkcją przepony wywołaną respiratorem (VIDD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Montpellier
-
Saint-Eloi University Hospital of Montpellier, Montpellier, Francja, 34295
- Department of Anesthesia and Critical Care (DAR B)
-
-
Paris
-
Groupe Hospitalier La Pitié-Salpêtrière-Paris, Paris, Francja, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaintubowani pacjenci na oddziale intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna (zaintubowana dotchawiczo lub tracheotomiczna) krócej niż 48h.·
- Czas trwania wentylacji mechanicznej przez co najmniej 72h.·
- Sam podmiot lub jego najbliżsi krewni wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 85 lat·
- Lekarz prowadzący odmawia wpisu·
- Pacjent odmawia świadomej zgody
- Najbliższy krewny jest niedostępny lub odmawia świadomej zgody·
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
- Test ciążowy zostanie przeprowadzony u wszystkich pacjentek w wieku poniżej 60 lat.·
- Wszelkie przeciwwskazania do stosowania stymulacji magnetycznej szyi (urządzenie mechanicznego wspomagania serca…).·
- Obecność lub podejrzenie wcześniejszego uszkodzenia przepony lub choroby przewlekłej·
- Obecność lub podejrzenie zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN), w tym (między innymi): zawał OUN, krwawienie, guz lub infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry funkcji oddechowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Groupe Hospitalier La Pitié-Salpêtrière-Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Demoule A, Molinari N, Jung B, Prodanovic H, Chanques G, Matecki S, Mayaux J, Similowski T, Jaber S. Patterns of diaphragm function in critically ill patients receiving prolonged mechanical ventilation: a prospective longitudinal study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):75. doi: 10.1186/s13613-016-0179-8. Epub 2016 Aug 5.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF7854
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .