- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00786526
Membránfunkció lélegeztetett betegeknél
2013. október 29. frissítette: University Hospital, Montpellier
A lélegeztetőgép által kiváltott rekeszizom diszfunkció (VIDD) kritikus állapotú betegeknél
Állatkísérletek kimutatták, hogy a szabályozott mechanikus lélegeztetés (CMV) a rekeszizom diszfunkcióját idézheti elő, ami a rekeszizom erő-generáló kapacitásának korai megjelenését és fokozatos csökkenését eredményezi, amit lélegeztetőgép által kiváltott rekeszizom diszfunkciónak (VIDD) neveznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Montpellier
-
Saint-Eloi University Hospital of Montpellier, Montpellier, Franciaország, 34295
- Department of Anesthesia and Critical Care (DAR B)
-
-
Paris
-
Groupe Hospitalier La Pitié-Salpêtrière-Paris, Paris, Franciaország, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intubált betegek intenzív osztályon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gépi lélegeztetés (tracheálisan intubált vagy tracheotomizált) kevesebb, mint 48 óra.·
- A gépi szellőztetés időtartama legalább 72 óra.·
- Maga az alany vagy hozzátartozója írásos beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- A beteg 18 évesnél fiatalabb vagy 85 évesnél idősebb ·
- A kezelőorvos megtagadja a beiratkozást ·
- A beteg megtagadja a tájékozott beleegyezését
- közeli hozzátartozója nem elérhető, vagy megtagadja a beleegyezést ·
- Terhes vagy szoptató nő.
- Terhességi tesztet minden 60 évesnél fiatalabb nőbetegnél el kell végezni.·
- Bármilyen ellenjavallat a nyaki mágneses stimuláció használatának (mechanikus szívsegédeszköz…).·
- Korábbi rekeszizom sérülés vagy krónikus betegség jelenléte vagy gyanúja
- Központi idegrendszeri (CNS) rendellenesség jelenléte vagy gyanúja, beleértve (de nem kizárólagosan): központi idegrendszeri infarktust, vérzést, daganatot vagy fertőzést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A légzésfunkció paraméterei
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Groupe Hospitalier La Pitié-Salpêtrière-Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Demoule A, Molinari N, Jung B, Prodanovic H, Chanques G, Matecki S, Mayaux J, Similowski T, Jaber S. Patterns of diaphragm function in critically ill patients receiving prolonged mechanical ventilation: a prospective longitudinal study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):75. doi: 10.1186/s13613-016-0179-8. Epub 2016 Aug 5.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF7854
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .