- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00786526
Função Diafragmática em Pacientes Ventilados
29 de outubro de 2013 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Disfunção Diafragmática Induzida por Ventilador (VIDD) em Pacientes Críticos
Estudos em animais mostraram que a ventilação mecânica controlada (CMV) pode induzir a disfunção do diafragma, resultando em uma diminuição precoce e progressiva da capacidade de geração de força diafragmática, denominada disfunção diafragmática induzida pelo ventilador (VIDD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier
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Saint-Eloi University Hospital of Montpellier, Montpellier, França, 34295
- Department of Anesthesia and Critical Care (DAR B)
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Paris
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Groupe Hospitalier La Pitié-Salpêtrière-Paris, Paris, França, 75013
- Service de Pneumologie et Réanimation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes intubados em unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica invasiva (intubação traqueal ou traqueostomizada) menos de 48h.·
- Duração da ventilação mecânica por pelo menos 72h.·
- O próprio sujeito ou seu parente mais próximo deu consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- O paciente tem menos de 18 anos ou mais de 85 anos de idade·
- O médico assistente se recusa a permitir a inscrição·
- O paciente recusa o consentimento informado
- O parente mais próximo não está disponível ou recusa o consentimento informado·
- Mulher grávida ou amamentando.
- Um teste de gravidez será realizado em todas as pacientes do sexo feminino com menos de 60 anos de idade.·
- Qualquer contra-indicação para usar a estimulação magnética cervical (dispositivo mecânico de assistência cardíaca...).·
- Presença ou suspeita de lesão prévia do diafragma ou doença crônica·
- Presença ou suspeita de um distúrbio do sistema nervoso central (SNC), incluindo (mas não limitado a): infarto do SNC, sangramento, tumor ou infecção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Parâmetros da função respiratória
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas SIMILOWSKI, MD, PhD, Groupe Hospitalier La Pitié-Salpêtrière-Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Demoule A, Molinari N, Jung B, Prodanovic H, Chanques G, Matecki S, Mayaux J, Similowski T, Jaber S. Patterns of diaphragm function in critically ill patients receiving prolonged mechanical ventilation: a prospective longitudinal study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):75. doi: 10.1186/s13613-016-0179-8. Epub 2016 Aug 5.
- Demoule A, Jung B, Prodanovic H, Molinari N, Chanques G, Coirault C, Matecki S, Duguet A, Similowski T, Jaber S. Diaphragm dysfunction on admission to the intensive care unit. Prevalence, risk factors, and prognostic impact-a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jul 15;188(2):213-9. doi: 10.1164/rccm.201209-1668OC.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF7854
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