Ocena dwuogniskowych i pryzmatycznych okularów dwuogniskowych do kontroli krótkowzroczności u dzieci
6 listopada 2008 zaktualizowane przez: Essilor International
- Aby określić, czy efekt soczewek o bliskiej addycji (dwuogniskowych) jest bardziej widoczny u dzieci z dużą progresją krótkowzroczności.
- Zbadanie, w jaki sposób różne cechy badanych, takie jak wiek, płeć, wyjściowy stopień krótkowzroczności, początkowy poziom blisko forii i początkowe opóźnienie akomodacji, wpływają na skuteczność noszenia soczewek dwuogniskowych u dzieci z krótkowzrocznością.
- Zbadanie wpływu włączenia pryzmatów bliskiej podstawy wraz z soczewkami o bliskiej addycji (pryzmatyczne soczewki dwuogniskowe) na postęp krótkowzroczności u dzieci z krótkowzrocznością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5N 7G5
- Dr. Desmond Cheng & Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 8 do 13 lat
- Krótkowzroczność: -1,00 do -5,00 D
- Progresja krótkowzroczności: co najmniej 0,50 D/rok
- Astygmatyzm i anizometropia: nie więcej niż 1,50 D
- Jednooczna ostrość widzenia do dali: 6/6 lub lepsza
- Ostrość wzroku bliskiego jednoocznego: 0,4 M lub lepsza
- Stereoacuity: nie więcej niż 40 sekund łuku na 40 cm
Kryteria wyłączenia:
- zez
- Choroby oczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Okulary dwuogniskowe
|
Okulary dwuogniskowe +1,50D
|
|
Aktywny komparator: Pryzmatyczne soczewki dwuogniskowe
|
Okulary dwuogniskowe +1,50D połączone z pryzmatami bazowymi 3Δ
|
|
Brak interwencji: Okulary jednoogniskowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progresja krótkowzroczności mierzona autorefrakcją cykloplegiczną
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy
|
Co 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość osiowa, mierzona za pomocą ultrasonografii A-scan
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy
|
Co 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Desmond Cheng, OD, MSc, Queensland University of Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cheng D, Woo GC, Drobe B, Schmid KL. Effect of bifocal and prismatic bifocal spectacles on myopia progression in children: three-year results of a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2014 Mar;132(3):258-64. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.7623.
- Cheng D, Schmid KL, Woo GC, Drobe B. Randomized trial of effect of bifocal and prismatic bifocal spectacles on myopic progression: two-year results. Arch Ophthalmol. 2010 Jan;128(1):12-9. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.332.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Essilor
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .