Badanie mające na celu ocenę długoterminowej skuteczności cementów kostnych SmartSet® HV i SmartSet® GHV w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Kryteria przyjęcia:

i) Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat (włącznie).

ii) Osoby, które są w stanie wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu i od których uzyskano zgodę.

iii) Osoby, które w opinii Badacza są w stanie zrozumieć to badanie, współpracują przy procedurach badawczych i są chętne do powrotu do szpitala na wszystkie wymagane kontrole pooperacyjne.

iv) Pacjenci wymagający pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i uważani za odpowiednich do cementowanego komponentu kości udowej.

Kryteria wyłączenia:

i) Osoby, które w opinii Badacza cierpią na schorzenie, które mogłoby zagrozić ich udziałowi i kontynuacji w tym badaniu.

ii) Kobiety w ciąży.

iii) Osoby, które są znanymi osobami nadużywającymi narkotyków lub alkoholu lub z zaburzeniami psychicznymi, które mogą mieć wpływ na dalszą opiekę lub wyniki leczenia.

iv) Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

v) Podmioty, które są obecnie zaangażowane w jakiekolwiek roszczenia dotyczące roszczeń z tytułu obrażeń ciała.

vi) Osoby z przeciwwskazaniami zwykle mającymi zastosowanie do stosowania konwencjonalnego cementu kostnego, zgodnie z instrukcją użytkowania producenta.