Eine Studie zur Bewertung der Langzeitleistung von SmartSet® HV- und SmartSet® GHV-Knochenzementen beim primären totalen Hüftersatz

Einschlusskriterien:

i) Männliche oder weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 75 Jahren (einschließlich).

ii) Probanden, die in der Lage sind, freiwillig und schriftlich ihre Einwilligung zur Teilnahme an dieser Untersuchung zu erteilen und von denen eine Einwilligung eingeholt wurde.

iii) Probanden, die nach Meinung des Ermittlers in der Lage sind, diese Untersuchung zu verstehen, mit den Untersuchungsverfahren kooperieren und bereit sind, für alle erforderlichen postoperativen Nachsorgen ins Krankenhaus zurückzukehren.

iv) Patienten, die eine primäre totale Hüftendoprothetik benötigen und für eine zementierte femorale Komponente als geeignet angesehen werden.

Ausschlusskriterien:

i) Probanden, die nach Meinung des Ermittlers eine bestehende Erkrankung haben, die ihre Teilnahme und Nachsorge an dieser Studie beeinträchtigen würde.

ii) Frauen, die schwanger sind.

iii) Probanden, die bekanntermaßen Drogen- oder Alkoholabhängige sind oder an psychischen Störungen leiden, die sich auf die Nachsorge oder die Behandlungsergebnisse auswirken könnten.

iv) Probanden, die in den letzten 6 Monaten an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben.

v) Subjekte, die derzeit in Rechtsstreitigkeiten wegen Verletzung verwickelt sind.

vi) Probanden mit Kontraindikationen, die normalerweise für die Verwendung von herkömmlichem Knochenzement gemäß der Gebrauchsanweisung des Herstellers gelten.